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亚洲营养洞察日

2019年7月2日更新者：Fresenius Kabi

亚洲营养洞察日将评估医院营养不良和胃肠大手术后患者常规使用肠内和肠外营养

这是一项观察性横断面研究，将在营养洞察日 (NID) 进行，对患者病历进行回顾性审查。没有考虑预期的随访期。

本研究旨在获得营养状况、EN 和/或 PN 的使用以及在特定亚洲国家/地区存在营养不良或有医院营养不良风险的大型择期胃肠手术后患者的热量和蛋白质供应的当代概况。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

590

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

印度
- - Bangalore、印度
    - Manipal Hospital
  - Bombay、印度
    - Bombay Hospital
  - Chennai、印度
    - Apollo Hospitals
  - Chennai、印度
    - SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
  - Coimbatore、印度
    - G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
  - Dehli、印度
    - Max Super Speciality Hospital
  - Dehli、印度
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - Dhakuria、印度
    - AMRI Hospital
  - Gurgaon、印度
    - Fortis Memorial Research Institute
  - Gurgaon、印度
    - Medanta Medicity Hospital
  - Hyderabad、印度
    - Care hospital
  - Jaipur、印度
    - Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
  - Jaipur、印度
    - Rukmani Birla Hospital
  - Kolkata、印度
    - Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
  - Ludhiana、印度
    - Dayanand Medical College and Hospital
  - Mohali、印度
    - Fortis Hospital
  - Mohali、印度
    - Max Superspecialty Hospital
  - Mumbai、印度
    - B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
  - Mumbai、印度
    - S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
  - New Delhi、印度
    - BLK Super Specialty Hospital
  - Puducherry、印度
    - Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
  - Pune、印度
    - Deenanath Mangeshkar Hospital
  - Pune、印度
    - Ruby Hall Clinic
  - Secunderabad、印度
    - Krishna Institute of Medical Sciences
  - Sūrat、印度
    - Surat Institute of Digestive Sciences
  - Udaipur、印度
    - Geetanjali Medical College
  - Vellore、印度
    - Christian Medical College & Hospital
印度尼西亚
- - Jakarta、印度尼西亚
    - Cipto Mangunkusumo hospital
  - Jakarta、印度尼西亚
    - Dharmais Cancer Center
  - Jakarta、印度尼西亚
    - Rumah Sakit Persahabatan
  - Jeruk、印度尼西亚
    - Siloam Hospitals Kebon Jeruk
  - Semarang、印度尼西亚
    - Kariadi Hospital
  - Semarang、印度尼西亚
    - Telogorejo Hospital
  - Waru、印度尼西亚
    - Mitra Keluarga Waru Hospital
  - Yogyakarta、印度尼西亚
    - Bethesda Hospital
  - Yogyakarta、印度尼西亚
    - Sardjito Hospital
台湾
- - Chang Hua、台湾
    - Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung、台湾
    - Kaohsiung Veterans General Hospital
  - Kaohsiung、台湾
    - E-DA Hospital
  - Kaohsiung City、台湾
    - Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
  - Linkou、台湾
    - Chang Gung Memorial Hospital
  - Taichung、台湾
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Taichung、台湾
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Taipei、台湾
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei、台湾
    - Taipei Veterans General Hospital
大韩民国
- - Chungnam、大韩民国
    - Chungnam national university hospital
  - Daegu、大韩民国
    - Daegu Catholic University Medical Center
  - Daegu、大韩民国
    - Keimyung University Dongsan Hospital
  - Goyang-si、大韩民国
    - National Cancer Center
  - Seoul、大韩民国
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Sungkunkwan University Samsung Medical Center
  - Ulsan、大韩民国
    - Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
泰国
- - Bangkok、泰国
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok、泰国
    - Ramathibodi Hospital
  - Bangkok、泰国
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Bangkok、泰国
    - Bhumibol Adulyadej Hospital
  - Bangkok、泰国
    - Srinakarin Hospital
  - Bangkok、泰国
    - Thammasat University Hospital
  - Chiang Mai、泰国
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  - Hat Yai、泰国
    - Songkla Nakarin Hospital
  - Phuket、泰国
    - Siriraj Hospital
  - Surin、泰国
    - Surin hospital
菲律宾
- - Cagayan De Oro、菲律宾
    - Capitol University Medical Center
  - Cebu City、菲律宾
    - Cebu Doctors University Hospital
  - Cebu City、菲律宾
    - Perpetual Succour Hospital
  - Dasmariñas、菲律宾
    - De La Salle University Medical Center
  - Davao City、菲律宾
    - Southern Philippines Medical Center
  - Makati City、菲律宾
    - Makati Medical Center
  - Manila、菲律宾
    - Philippine General Hospital
  - Manila、菲律宾
    - Manila Doctors Hospital
  - Manila、菲律宾
    - University of Santo Tomas
  - Manila、菲律宾
    - Asian Hospital and Medical Center
  - Manila、菲律宾
    - Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
  - Manila、菲律宾
    - St. Luke's Medical Center Global City
  - Pasig City、菲律宾
    - The Medical City
  - Quezon City、菲律宾
    - St. Luke's Medical Center
  - Quezon City、菲律宾
    - Quirino Memorial Medical Center
  - Quezon City、菲律宾
    - National Kidney and Transplant Institute
  - Quezon City、菲律宾
    - East Avenue Medical Center
  - San Fernando、菲律宾
    - Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
越南
- - Hanoi、越南
    - Bach Mai hospital
  - Hanoi、越南
    - 108 Military Central Hospital
  - Ho Chi Minh City、越南
    - Cho Ray Hospital
  - Ho Chi Minh City、越南
    - People's Hospital 115
  - Ho Chi Minh City、越南
    - HCM city University Medical Center
  - Ho Chi Minh City、越南
    - Thong Nhat HOSPITAL
  - Huế、越南
    - Hue Central Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

既往存在营养不良或营养不良或营养相关并发症风险显着且有营养支持指征的择期腹部胃肠道大手术后成年患者

描述

纳入标准：

择期腹部胃肠大手术后的成年患者 [即择期大胃肠切除术，部分或全部，特别是针对癌症，包括：食管切除术、胃切除术、肠切除术（小肠切除术）、结肠切除术、肝切除术、胰腺切除术、胆囊或胆管癌（胆管癌）切除术] 与先前存在的营养不良或有营养不良或营养相关并发症的重大风险*，并有营养支持指征的人
在 SICU 或 NID 的主要外科病房住院
在 NID 前至少一天使用 EN（通过管饲提供的营养摄入）和/或 PN
如果患者在第-5天至第-2天的观察阶段接受口服营养（ON）或口服营养补充剂（ONS），则可获得每日热量和蛋白质摄入量的完整可靠数据
最近的手术干预≤ NID 前 10 天

排除标准：

烧伤患者
需要在 NID 上进行术后机械通气和镇静的患者
在 NID 前一天接受任何数量的 ON 和/或 ONS 的患者
需要紧急程序的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
手术患者既往存在营养不良或营养不良或营养相关并发症风险显着且有营养支持指征的择期腹部胃肠道大手术后成年患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
在选定的亚洲国家/地区，在 NID 前一天接受 EN 和/或 PN 的热量/蛋白质缺乏的手术患者的比例。大体时间：营养洞察日前一天（第-1天）	热量/蛋白质不足，即每天的能量/蛋白质目标与实际摄入的能量/蛋白质之间的差异	营养洞察日前一天（第-1天）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
绝对和相对热量和蛋白质平衡大体时间：营养洞察日前一天（第-1天）	绝对和相对热量和蛋白质平衡	营养洞察日前一天（第-1天）
热量/蛋白质平衡子类别内的分布大体时间：营养洞察日前一天（第-1天）	热量/蛋白质平衡子类别内的分布	营养洞察日前一天（第-1天）
累积（绝对/相对）热量和蛋白质平衡大体时间：营养洞察日前一天（第-1天）	累积（绝对/相对）热量和蛋白质平衡	营养洞察日前一天（第-1天）
基于标准化目标摄入量的分类、绝对和相对热量平衡（敏感性分析）大体时间：营养洞察日前一天（第-1天）	基于标准化的分类、绝对和相对热量平衡	营养洞察日前一天（第-1天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fresenius Kabi

合作者

IQVIA Pty Ltd

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月15日

初级完成 (实际的)

2019年6月18日

研究完成 (实际的)

2019年6月28日

研究注册日期

首次提交

2018年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月23日

首次发布 (实际的)

2018年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月2日

最后验证

2019年7月1日

亚洲营养洞察日