Nutrition Insights Day Asien
2. Juli 2019 aktualisiert von: Fresenius Kabi
Nutrition Insights Day Asia zur Bewertung der Mangelernährung im Krankenhaus und der routinemäßigen Anwendung enteraler und parenteraler Ernährung bei Patienten nach großen Magen-Darm-Operationen
Dies ist eine Beobachtungs-Querschnittsstudie, die am Nutrition Insights Day (NID) durchgeführt wird, mit retrospektiver Überprüfung der Patientenakten. Es wird kein prospektiver Nachbeobachtungszeitraum berücksichtigt.
Ziel dieser Studie ist es, einen aktuellen Überblick über den Ernährungszustand, den Einsatz von EN und/oder PN sowie die Kalorien- und Proteinversorgung bei Patienten nach größeren elektiven Magen-Darm-Operationen mit bestehender Mangelernährung oder drohender Krankenhausmangelernährung in ausgewählten asiatischen Ländern zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
590
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangalore, Indien
- Manipal Hospital
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Bombay, Indien
- Bombay Hospital
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Chennai, Indien
- Apollo Hospitals
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Chennai, Indien
- SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
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Coimbatore, Indien
- G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
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Dehli, Indien
- Max Super Speciality Hospital
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Dehli, Indien
- Sir Ganga Ram Hospital
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Dhakuria, Indien
- AMRI Hospital
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Gurgaon, Indien
- Fortis Memorial Research Institute
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Gurgaon, Indien
- Medanta Medicity Hospital
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Hyderabad, Indien
- Care Hospital
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Jaipur, Indien
- Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
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Jaipur, Indien
- Rukmani Birla Hospital
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Kolkata, Indien
- Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
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Ludhiana, Indien
- Dayanand Medical College and Hospital
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Mohali, Indien
- Fortis Hospital
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Mohali, Indien
- Max Superspecialty Hospital
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Mumbai, Indien
- B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
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Mumbai, Indien
- S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
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New Delhi, Indien
- BLK Super Specialty Hospital
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Puducherry, Indien
- Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
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Pune, Indien
- Deenanath Mangeshkar Hospital
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Pune, Indien
- Ruby Hall Clinic
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Secunderabad, Indien
- Krishna Institute of Medical Sciences
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Sūrat, Indien
- Surat Institute of Digestive Sciences
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Udaipur, Indien
- Geetanjali Medical College
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Vellore, Indien
- Christian Medical College & Hospital
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Jakarta, Indonesien
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Jakarta, Indonesien
- Dharmais Cancer Center
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Jakarta, Indonesien
- Rumah Sakit Persahabatan
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Jeruk, Indonesien
- Siloam Hospitals Kebon Jeruk
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Semarang, Indonesien
- Kariadi Hospital
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Semarang, Indonesien
- Telogorejo Hospital
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Waru, Indonesien
- Mitra Keluarga Waru Hospital
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Yogyakarta, Indonesien
- Bethesda Hospital
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Yogyakarta, Indonesien
- Sardjito Hospital
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Chungnam, Korea, Republik von
- Chungnam National University Hospital
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Daegu, Korea, Republik von
- Daegu Catholic University Medical Center
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Daegu, Korea, Republik von
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Goyang-si, Korea, Republik von
- National Cancer Center
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Sungkunkwan University Samsung Medical Center
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Ulsan, Korea, Republik von
- Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
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Cagayan De Oro, Philippinen
- Capitol University Medical Center
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Cebu City, Philippinen
- Cebu Doctors University Hospital
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Cebu City, Philippinen
- Perpetual Succour Hospital
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Dasmariñas, Philippinen
- De La Salle University Medical Center
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Davao City, Philippinen
- Southern Philippines Medical Center
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Makati City, Philippinen
- Makati Medical Center
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Manila, Philippinen
- Philippine General Hospital
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Manila, Philippinen
- Manila Doctors Hospital
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Manila, Philippinen
- University of Santo Tomas
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Manila, Philippinen
- Asian Hospital and Medical Center
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Manila, Philippinen
- Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
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Manila, Philippinen
- St. Luke's Medical Center Global City
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Pasig City, Philippinen
- The Medical City
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Quezon City, Philippinen
- St. Luke's Medical Center
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Quezon City, Philippinen
- Quirino Memorial Medical Center
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Quezon City, Philippinen
- National Kidney and Transplant Institute
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Quezon City, Philippinen
- East Avenue Medical Center
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San Fernando, Philippinen
- Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
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Chang Hua, Taiwan
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kaohsiung, Taiwan
- E-DA Hospital
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Kaohsiung City, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
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Linkou, Taiwan
- Chang Gung memorial hospital
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Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
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Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
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Bangkok, Thailand
- Rajavithi Hospital
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Bangkok, Thailand
- Ramathibodi Hospital
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Bangkok, Thailand
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Bangkok, Thailand
- Bhumibol Adulyadej Hospital
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Bangkok, Thailand
- Srinakarin Hospital
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Bangkok, Thailand
- Thammasat University Hospital
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Chiang Mai, Thailand
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Hat Yai, Thailand
- Songkla Nakarin Hospital
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Phuket, Thailand
- Siriraj Hospital
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Surin, Thailand
- Surin Hospital
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Hanoi, Vietnam
- Bach Mai Hospital
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Hanoi, Vietnam
- 108 Military Central Hospital
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Cho Ray Hospital
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- People's Hospital 115
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- HCM city University Medical Center
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Thong Nhat HOSPITAL
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Huế, Vietnam
- Huế Central Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten nach elektiven großen abdominellen Magen-Darm-Operationen mit vorbestehender Mangelernährung oder bei denen ein erhebliches Risiko für Mangelernährung oder ernährungsbedingte Komplikationen besteht, mit Indikationen für eine Ernährungsunterstützung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten nach elektiven größeren abdominalen Magen-Darm-Operationen [d. h. elektive größere GI-Resektionen, teilweise oder vollständig, insbesondere bei Krebs, einschließlich: Ösophagektomie, Gastrektomie, Enterektomie (Dünndarmresektion), Kolektomie, Hepatektomie, Pankreatektomie, Resektionen bei Gallenblasen- oder Gallengangskrebs (Cholangiokarzinom)] bei vorbestehender Unterernährung oder die ein erhebliches Risiko für Mangelernährung oder ernährungsbedingte Komplikationen* haben, mit Indikationen für eine Ernährungsunterstützung
- Krankenhausaufenthalt auf der SICU oder großen chirurgischen Station auf der NID
- Anwendung von EN (Nahrungsaufnahme über Sondenernährung) und/oder PN für mindestens einen Tag vor der NID
- Wenn der Patient während der Beobachtungsphase von Tag -5 bis Tag -2 orale Ernährung (ON) oder orale Nahrungsergänzungsmittel (ONS) erhielt, sind vollständige und zuverlässige Daten zur täglichen Kalorien- und Proteinaufnahme verfügbar
- Spätester chirurgischer Eingriff ≤ 10 Tage vor NID
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Brandverletzungen
- Patienten, die eine postoperative mechanische Beatmung und Sedierung am NID benötigen
- Patienten, die am Tag vor der NID ON und/oder ONS in beliebiger Menge erhalten
- Patienten, die Notfallmaßnahmen benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Chirurgische Patienten
Erwachsene Patienten nach elektiven großen abdominellen Magen-Darm-Operationen mit vorbestehender Mangelernährung oder bei denen ein erhebliches Risiko für Mangelernährung oder ernährungsbedingte Komplikationen besteht, mit Indikationen für eine Ernährungsunterstützung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der chirurgischen Patienten mit einem Kalorien-/Proteindefizit, die EN und/oder PN am Tag vor der NID in ausgewählten asiatischen Ländern erhielten.
Zeitfenster: Am Tag vor dem Nutrition Insights Day (Tag -1)
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Kalorien-/Eiweißdefizit, d.h. Differenz zwischen Energie-/Eiweißziel pro Tag und tatsächlich zugeführter Energie/Eiweiß
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Am Tag vor dem Nutrition Insights Day (Tag -1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absolute und relative Kalorien- und Proteinbilanz
Zeitfenster: Am Tag vor dem Nutrition Insights Day (Tag -1)
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Absolute und relative Kalorien- und Proteinbilanz
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Am Tag vor dem Nutrition Insights Day (Tag -1)
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Verteilung innerhalb der Unterkategorien der Kalorien-/Eiweißbilanz
Zeitfenster: Am Tag vor dem Nutrition Insights Day (Tag -1)
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Verteilung innerhalb der Unterkategorien der Kalorien-/Eiweißbilanz
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Am Tag vor dem Nutrition Insights Day (Tag -1)
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Kumulative (absolute/relative) Kalorien- und Proteinbilanz
Zeitfenster: Am Tag vor dem Nutrition Insights Day (Tag -1)
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Kumulative (absolute/relative) Kalorien- und Proteinbilanz
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Am Tag vor dem Nutrition Insights Day (Tag -1)
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Kategorische, absolute und relative Kalorienbilanz basierend auf standardisierter Zielaufnahme (Sensitivitätsanalyse)
Zeitfenster: Am Tag vor dem Nutrition Insights Day (Tag -1)
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Kategoriale, absolute und relative Kalorienbilanz basierend auf standardisiert
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Am Tag vor dem Nutrition Insights Day (Tag -1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Higashiguchi T, Arai H, Claytor LH, Kuzuya M, Kotani J, Lee SD, Michel JP, Nogami T, Peng N. Taking action against malnutrition in Asian healthcare settings: an initiative of a Northeast Asia Study Group. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Mar;26(2):202-211. doi: 10.6133/apjcn.022016.04.
- Ho JW, Wu AH, Lee MW, Lau SY, Lam PS, Lau WS, Kwok SS, Kwan RY, Lam CF, Tam CK, Lee SO. Malnutrition risk predicts surgical outcomes in patients undergoing gastrointestinal operations: Results of a prospective study. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):679-84. doi: 10.1016/j.clnu.2014.07.012. Epub 2014 Aug 1.
- Jia ZY, Yang J, Tong DN, Peng JY, Zhang ZW, Liu WJ, Xia Y, Qin HL. Screening of nutritional risk and nutritional support in general surgery patients: a survey from Shanghai, China. Int Surg. 2015 May;100(5):841-8. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00245.1.
- Linthicum MT, Thornton Snider J, Vaithianathan R, Wu Y, LaVallee C, Lakdawalla DN, Benner JE, Philipson TJ. Economic burden of disease-associated malnutrition in China. Asia Pac J Public Health. 2015 May;27(4):407-17. doi: 10.1177/1010539514552702. Epub 2014 Oct 8.
- Liu X, Xu P, Qiu H, Xu D, Li W, Zhan Y, Li Y, Chen Y, Zhou Z, Sun X. Preoperative Nutritional Deficiency Is a Useful Predictor of Postoperative Outcome in Patients Undergoing Curative Resection for Gastric Cancer. Transl Oncol. 2016 Dec;9(6):482-488. doi: 10.1016/j.tranon.2016.09.008. Epub 2016 Oct 24.
- Nakahara S, Nguyen DH, Bui AT, Sugiyama M, Ichikawa M, Sakamoto T, Nakamura T. Perioperative nutrition management as an important component of surgical capacity in low- and middle-income countries. Trop Med Int Health. 2017 Jul;22(7):784-796. doi: 10.1111/tmi.12892. Epub 2017 Jun 13.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Sun Z, Kong XJ, Jing X, Deng RJ, Tian ZB. Nutritional Risk Screening 2002 as a Predictor of Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Abdominal Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. PLoS One. 2015 Jul 14;10(7):e0132857. doi: 10.1371/journal.pone.0132857. eCollection 2015.
- Vallejo KP, Martinez CM, Matos Adames AA, Fuchs-Tarlovsky V, Nogales GCC, Paz RER, Perman MI, Correia MITD, Waitzberg DL. Current clinical nutrition practices in critically ill patients in Latin America: a multinational observational study. Crit Care. 2017 Aug 25;21(1):227. doi: 10.1186/s13054-017-1805-z.
- Waitzberg DL, Caiaffa WT, Correia MI. Hospital malnutrition: the Brazilian national survey (IBRANUTRI): a study of 4000 patients. Nutrition. 2001 Jul-Aug;17(7-8):573-80. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00573-1.
- Zhong JX, Kang K, Shu XL. Effect of nutritional support on clinical outcomes in perioperative malnourished patients: a meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(3):367-78. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.3.20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. März 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
18. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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