多価集中治療室の患者における多臓器超音波プロトコルの影響
2022年4月15日 更新者：Julio Pontet、Asociacion Española Primera en Salud
多価集中治療室の患者における多臓器超音波プロトコルの影響。多施設共同研究
超音波は、臨床医が重度の急性患者を管理するために広く使用されているツールであり、患者の移動が必要で有害な可能性がある従来の身体検査や特別な研究の限界を改善しようとしています。
この研究の目的は、マルチオーガニックポイントオブケア超音波の事前に確立されたプロトコルが、クリティカルケア患者で体系的に実行され、診断を改善し、隠れた異常を検出し、治療に変化をもたらし、介入を導くのに役立つことを確認することです。
従来の治療グループに対する多施設ランダム化比較臨床試験が設計されています。
研究グループは、ICU の入り口で、視覚、肺、心臓、腹部、および介入ガイドの超音波プロトコルを受けました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Montevideo、ウルグアイ、14002
- UCI Hospital Pasteur y Asociacion Española
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 人工呼吸補助を必要として ICU に入院し、外傷、敗血症、原因を問わないショック、および術後の大手術のために入院した。
除外基準:
- 12時間以上前の入院。
- プロトコールへの参加を拒否する者。
- 治療チームによって、回復の可能性がない、または臓器提供を支援するために参加すると見なされた人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：POCUS プロトコル グループ
POCUS プロトコル グループ それは、各患者で次の超音波研究を実行することからなる超音波プロトコルに提出されます。 視神経の直径の測定。 首。 肺の超音波検査 (LUS スコア)。 心エコー図（機能および容量）。 腹部。 大腿血管パッケージ。 エコガイド介入主義。 中心静脈アクセス（超音波下での生理食塩水注入による位置決めの制御）、動脈、胸膜または腹部ドレナージ、および経皮的気管切開術が超音波下で行われます。 |
多臓器超音波検査の所見は、診断と治療、および即時の介入 (例えば、生理食塩水による容量負荷、胸膜または心膜ドレナージ、利尿薬の開始、呼気終末陽圧の上昇など) を変更する可能性があります。 このプロトコルは、集中治療室 (ICU) への入院の最初の 24 時間で実行され、24 時間で繰り返されます。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
通常の取り扱いとなります。
研究は、医療チームの治療チームがそれを考慮し、放射線専門医に定期的に行われているのと同じように要求した場合にのみ実行されます.
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治療チームのルーチンプロトコルに従う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポイントオブケア超音波による診断と治療の変化
時間枠：7日まで
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REGISTER OF (頻度に関して): 診断中:
治療中：
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7日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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確定診断
時間枠：7日まで
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確定診断実施の遅れ（時間）
|
7日まで
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ICU 追加要件
時間枠：7日まで
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画像検査の依頼（1患者あたりの数）
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7日まで
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介入
時間枠：7日まで
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患者に対して実施された手技または介入の数と種類 (患者ごとの数)
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7日まで
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遅延時間
時間枠：7日まで
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治療の決定から実際の完了までの遅延 (胸腔ドレナージなど) (時間単位)
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7日まで
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機械換気の期間
時間枠：30日まで
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侵襲的人工呼吸の時間 (日)
|
30日まで
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ICU滞在
時間枠：30日まで
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ICUでの収容時間（日）
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30日まで
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死亡
時間枠：30日まで
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死亡率（パーセンテージ）
|
30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年5月31日
研究の完了 (実際)
2017年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月30日
最初の投稿 (実際)
2018年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AsociacionEPS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
多臓器焦点超音波検査の臨床および変数データ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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