Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact d'un protocole d'échographie multisystémique chez les patients des unités de soins intensifs polyvalents

15 avril 2022 mis à jour par: Julio Pontet, Asociacion Española Primera en Salud

Impact d'un protocole d'échographie multisystémique chez les patients des unités de soins intensifs polyvalents. Étude contrôlée multicentrique

L'échographie est un outil largement utilisé par les cliniciens pour gérer les patients aigus sévères, cherchant à améliorer les limites de l'examen physique traditionnel et des études spéciales qui nécessitent des transferts de patients et peuvent être nocives. Cette étude vise à déterminer qu'un protocole préétabli d'échographie multi-organique au point de service peut être bénéfique et réalisé systématiquement chez un patient en soins intensifs, améliorant le diagnostic, détectant les anomalies cachées, générant des changements dans la thérapie et guidant les interventions. Un essai clinique contrôlé multicentrique, randomisé, contre un groupe de thérapie conventionnelle est conçu. Le groupe d'étude a subi un protocole d'échographie à l'entrée d'une USI, d'optique, pulmonaire, cardiaque, abdominale et guide d'interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 14002
        • UCI Hospital Pasteur y Asociacion Española

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Admis à l'unité de soins intensifs avec l'exigence d'une assistance mécanique ventilatoire et admis pour un traumatisme, une septicémie, un choc de toute cause et une chirurgie majeure postopératoire.

Critère d'exclusion:

  • Plus de 12 heures d'hospitalisation précédente.
  • Ceux qui refusent d'entrer dans le protocole.
  • Ceux considérés par l'équipe soignante comme étant hors de possibilités de rétablissement ou à entrer pour soutenir le don d'organes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de protocole POCUS

Groupe de protocole POCUS

Il sera soumis à un protocole échographique qui consiste à réaliser les études échographiques suivantes chez chaque patient :

Mesure du diamètre du nerf optique. Cou. Échographie pulmonaire (score LUS). Échocardiogramme (fonction et volémie). Abdomen. Paquet vasculaire fémoral. Interventionnisme éco-guidé. Des abords veineux centraux (contrôle du positionnement avec injection saline sous échographie), des drainages artériels, pleuraux ou abdominaux et une trachéotomie percutanée seront réalisés sous échographie.
Comportemental: Groupe de protocole POCUS

Les résultats de l'échographie multiviscérale peuvent modifier les diagnostics et les traitements et les interventions immédiates (ex. mise en charge volumique avec une solution saline, drainage pleural ou péricardique, instauration de diurétiques, augmentation de la pression positive en fin d'expiration, etc.).

Ce protocole est réalisé dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs (USI) et est répété à 24 h.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
La manipulation habituelle sera suivie. Les études ne seront réalisées que si l'équipe médicale-équipe soignante l'envisage, en sollicitant un radiologue spécialiste de la même manière, comme cela se fait en routine.
Autre: Groupe de contrôle
Le protocole de routine de l'équipe soignante est suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du diagnostic et du traitement par échographie au point de service
Délai: Jusqu'à 7 jours

REGISTRE DE (En termes de fréquence):

EN DIAGNOSTIC :

  • Ne modifie pas le diagnostic initial mais le confirme
  • Induit une modification du diagnostic initial
  • Découvrir un diagnostic initial inconnu
  • Ne modifie pas le diagnostic initial, n'écarte ni ne confirme rien et ne change pas le traitement qui est fait.
  • Induit un diagnostic erroné et conduit à une erreur.

EN TRAITEMENT:

  • Détermine la performance d'une manœuvre diagnostique interventionnelle urgente
  • Détermine l'exécution d'une manœuvre thérapeutique médicale ou pharmacologique urgente de l'USI.
  • Détermine la réalisation d'une manœuvre thérapeutique interventionnelle ou chirurgicale urgente
Jusqu'à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic définitif
Délai: Jusqu'à 7 jours
Délai d'exécution du diagnostic définitif (heures)
Jusqu'à 7 jours
Exigences supplémentaires de l'USI
Délai: Jusqu'à 7 jours
Demandes d'examens d'imagerie (Nombre par patient)
Jusqu'à 7 jours
Interventions
Délai: Jusqu'à 7 jours
Nombre et type de procédures ou d'interventions réalisées sur le patient (Nombre par patient)
Jusqu'à 7 jours
Temps de retard
Délai: Jusqu'à 7 jours
Délai entre la décision thérapeutique et sa réalisation effective (ex : drainage pleural) (en heures)
Jusqu'à 7 jours
Durée de la ventilation mécanique
Délai: Jusqu'à 30 jours
Durée de la ventilation mécanique invasive (jours)
Jusqu'à 30 jours
Séjour en soins intensifs
Délai: Jusqu'à 30 jours
Durée d'internement en unité de soins intensifs (jours)
Jusqu'à 30 jours
Mortalité
Délai: Jusqu'à 30 jours
Taux de mortalité (pourcentage)
Jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asociacion Española Primera en Salud

Collaborateurs

Intensive Care Unit Pasteur Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AsociacionEPS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données cliniques et variables de l'échographie focale multiorganique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échographie au point de service

Essais cliniques sur Groupe de protocole POCUS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ireland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner