Effekten av en multisystemisk ultralydprotokoll hos pasienter på polyvalente intensivavdelinger
15. april 2022 oppdatert av: Julio Pontet, Asociacion Española Primera en Salud
Effekten av en multisystemisk ultralydprotokoll hos pasienter på polyvalente intensivavdelinger. Multisenter kontrollert studie
Ultralyd er et mye brukt verktøy for klinikere for å håndtere alvorlige akutte pasienter, som søker å forbedre begrensningene ved tradisjonell fysisk undersøkelse og spesielle studier som krever pasientoverføringer og kan være skadelige.
Denne studien tar sikte på å fastslå at en forhåndsetablert protokoll for multiorganisk behandlingspunkt-ultralyd kan være fordelaktig utført systematisk i en kritisk pleiepasient, forbedre diagnosen, oppdage skjulte anomalier, generere endringer i terapi og veilede intervensjoner.
En multisenter, randomisert kontrollert klinisk studie mot en konvensjonell terapigruppe er designet.
Studiegruppen gjennomgikk en ultralydprotokoll ved inngangen til en intensivavdeling, av optikk, lunge, hjerte, abdominal og veiledning av intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 14002
- UCI Hospital Pasteur y Asociacion Española
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Innlagt på intensivavdelingen med krav om ventilasjonsmekanisk assistanse, og innlagt for traumer, sepsis, sjokk uansett årsak og postoperativ større kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn 12 timer med tidligere sykehusinnleggelse.
- De som nekter å gå inn i protokollen.
- De som av behandlingsteamet anses å være ute av restitusjonsmuligheter eller å gå inn for å støtte organdonasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: POCUS protokollgruppe
POCUS protokollgruppe Den vil bli underkastet en ultralydprotokoll som består i å utføre følgende ultralydstudier hos hver pasient: Måling av diameteren til synsnerven. Nakke. Pulmonal ultralyd (LUS-score). Ekkokardiogram (funksjon og volemi). Mageregionen. Femoral vaskulær pakke. Øko-veiledet intervensjonisme. Sentral venøse tilganger (kontrollerer posisjonering med saltvannsinjeksjon under ultralyd), arteriell, pleural eller abdominal drenasje og perkutan trakeotomi vil bli utført under ultralyd. |
Funnene av multiorgan-ultralyd kan modifisere diagnoser og behandlinger og umiddelbare intervensjoner (f.eks. volumbelastning med saltvannsoppløsning, pleural eller perikardial drenering, initiering av diuretika, økning i positivt endeekspiratorisk trykk, etc.). Denne protokollen utføres i løpet av de første 24 timene etter innleggelse til intensivavdelingen (ICU) og gjentas etter 24 timer. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Vanlig håndtering vil bli fulgt.
Studiene vil bare bli utført hvis det medisinske team-behandlende teamet vurderer det, og ber om en radiologspesialist det samme, som det gjøres rutinemessig.
|
Rutineprotokollen til behandlerteamet følges
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i diagnose og behandling ved hjelp av ultralyd
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
REGISTRER AV (Når det gjelder frekvens): I DIAGNOSE:
I BEHANDLING:
|
Opptil 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definitiv diagnose
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Forsinkelse i å utføre definitiv diagnose (timer)
|
Opptil 7 dager
|
|
ICU ekstra krav
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Forespørsler om bildediagnostikk (antall per pasient)
|
Opptil 7 dager
|
|
Intervensjoner
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Antall og type prosedyrer eller intervensjoner utført på pasienten (antall per pasient)
|
Opptil 7 dager
|
|
Forsinkelsestider
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Forsinkelse mellom behandlingsbeslutningen og den faktiske fullføringen (f.eks. pleural drenasje) (i timer)
|
Opptil 7 dager
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Tidspunkt for invasiv mekanisk ventilasjon (dager)
|
Opptil 30 dager
|
|
ICU opphold
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Interneringstid på intensivavdelingen (dager)
|
Opptil 30 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Dødsrate (prosent)
|
Opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AsociacionEPS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kliniske og variable data for multiorganisk fokal ultrasonografi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Point of Care Ultralyd
-
Steven MontagueFullførtAscites | Paracentese | Point of Care Ultrasound (POCUS)Canada
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Kecioren Education and Training HospitalFullførtPoint-of-Care-systemerTyrkia
-
Aalborg UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Aalborg UniversityFullførtPoint-of-care ultrasonografi (POCUS)Danmark
-
Hôpital Européen MarseilleFullførtKritisk omsorg | Elektrolytter | Point-of-Care-systemerFrankrike
Kliniske studier på POCUS protokollgruppe
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiFullførtHudsykdommer | Psykologisk stress | Emosjonelt stress | FormidlingItalia
-
IRCCS Eugenio MedeaRekruttering
-
Sheba Medical CenterRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Valvulær hjertesykdomIsrael
-
Alexandria UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
FlevoziekenhuisRekruttering
-
University of MinnesotaFullførtKoronavirusinfeksjon | Covid-19 | COVID | SARS-CoV-2Forente stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Grand Hôpital de Charleroi; Université de Liège; Clinique Saint-Jean, Bruxelles og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåFekal påvirkning av kolon
-
London Health Sciences CentreUkjent
-
Chinese University of Hong KongGormin Tan gtanPåmelding etter invitasjon
-
Western University, CanadaFullført