Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multisysteemisen ultraääniprotokollan vaikutus moniarvoisten tehohoitoyksiköiden potilaisiin

perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Julio Pontet, Asociacion Española Primera en Salud

Multisysteemisen ultraääniprotokollan vaikutus moniarvoisten tehohoitoyksiköiden potilaisiin. Monikeskuskontrolloitu tutkimus

Ultraääni on kliinikoille laajalti käytetty työkalu vaikeiden akuuttien potilaiden hoitoon, ja se pyrkii parantamaan perinteisen fyysisen tutkimuksen ja erityistutkimusten rajoituksia, jotka vaativat potilaiden siirtoja ja voivat olla haitallisia. Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, että ennalta laaditusta moniorgaanisen pisteen ultraäänitutkimuksesta voi olla hyötyä tehohoidon potilaalla systemaattisesti suoritettavana, mikä parantaa diagnoosia, havaitsee piileviä poikkeavuuksia, saa aikaan muutoksia terapiassa ja ohjaa toimenpiteitä. Suunnitellaan monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus tavanomaista hoitoryhmää vastaan. Tutkimusryhmälle tehtiin ultraääniprotokolla teho-osaston sisäänkäynnin yhteydessä optisen, keuhkon, sydämen, vatsan ja toimenpiteiden ohjauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 14002
        • UCI Hospital Pasteur y Asociacion Española

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Päästettiin teho-osastolle hengitysmekaanisen avun vaatimuksella ja trauman, sepsiksen, minkä tahansa syyn sokin ja leikkauksen jälkeisen suuren leikkauksen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 12 tuntia edellisestä sairaalahoidosta.
  • Ne, jotka kieltäytyvät kirjautumasta pöytäkirjaan.
  • Ne, jotka hoitotiimin katsovat olevan poissa toipumismahdollisuuksista tai tulevat tukemaan elinluovutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: POCUS-protokollaryhmä

POCUS-protokollaryhmä

Se lähetetään ultraääniprotokollalle, joka sisältää seuraavat ultraäänitutkimukset jokaiselle potilaalle:

Näköhermon halkaisijan mittaus. Kaula. Keuhkojen ultraääni (LUS-pisteet). Ekokardiogrammi (toiminta ja volemia). Vatsa. Reisiluun verisuonipaketti. Ekoohjattu interventio. Keskuslaskimopääsy (asennon säätäminen suolaliuosinjektiolla ultraäänellä), valtimoiden, keuhkopussin tai vatsan drenaatio ja perkutaaninen trakeotomia suoritetaan ultraäänellä.
Käyttäytyminen: POCUS-protokollaryhmä

Monielimen ultraäänitutkimuksen löydökset voivat muuttaa diagnooseja ja hoitoja sekä välittömiä interventioita (esim. tilavuuskuormitus suolaliuoksella, keuhkopussin tai perikardiaalin drenaation, diureettien aloitus, positiivisen uloshengityspaineen nousu jne.).

Tämä protokolla suoritetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana teho-osastolle (ICU) saapumisesta ja toistetaan 24 tunnin välein.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tavanomaista käsittelyä noudatetaan. Tutkimukset suoritetaan vain, jos lääkäreiden hoitotiimi harkitsee sitä ja pyytää samaa radiologin erikoislääkärille, kuten rutiininomaisesti tehdään.
Muut: Kontrolliryhmä
Hoitoryhmän rutiiniprotokollaa noudatetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset diagnoosissa ja hoidossa hoitopisteiden ultraäänellä
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää

REKISTERÖINTI (tiheyden suhteen):

DIAGNOOSISSA:

  • Ei muuta alkuperäistä diagnoosia, mutta vahvistaa sen
  • Aiheuttaa muutoksen alkuperäisessä diagnoosissa
  • Löydä tuntematon alkuperäinen diagnoosi
  • Ei muuta alkuperäistä diagnoosia, ei hylkää tai vahvista mitään eikä muuta suoritettua hoitoa.
  • Aiheuttaa väärän diagnoosin ja johtaa virheeseen.

Hoidossa:

  • Määrittää kiireellisen interventiodiagnostiikkatoimenpiteen suorituskyvyn
  • Määrittää teho-osaston kiireellisen lääketieteellisen tai farmakologisen terapeuttisen toimenpiteen suorituskyvyn.
  • Määrittää kiireellisen interventio- tai kirurgisen terapeuttisen toimenpiteen suorituskyvyn
Jopa 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullinen diagnoosi
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Viivästys lopullisen diagnoosin tekemisessä (tunteja)
Jopa 7 päivää
ICU-lisävaatimukset
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Kuvantamistutkimuspyynnöt (määrä potilasta kohti)
Jopa 7 päivää
Interventioita
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Potilaalle suoritettujen toimenpiteiden tai interventioiden lukumäärä ja tyyppi (lukumäärä potilasta kohti)
Jopa 7 päivää
Viiveet
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Viive hoitopäätöksen ja sen todellisen valmistumisen välillä (esim. keuhkopussin tyhjennys) (tunteina)
Jopa 7 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Invasiivisen koneellisen ventilaation aika (päiviä)
Jopa 30 päivää
ICU oleskelu
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Internation aika teho-osastolla (päivää)
Jopa 30 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Kuolleisuusprosentti (prosentti)
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asociacion Española Primera en Salud

Yhteistyökumppanit

Intensive Care Unit Pasteur Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AsociacionEPS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Moniorgaanisen fokaalisen ultraäänitutkimuksen kliiniset ja vaihtelevat tiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitopisteen ultraääni

Kliiniset tutkimukset POCUS-protokollaryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa