Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een multisystemisch echografieprotocol bij patiënten van polyvalente intensive care-afdelingen

15 april 2022 bijgewerkt door: Julio Pontet, Asociacion Española Primera en Salud

Impact van een multisystemisch echografieprotocol bij patiënten van polyvalente intensive care-afdelingen. Multicenter gecontroleerde studie

Echografie is een veelgebruikt hulpmiddel voor clinici om ernstige acute patiënten te behandelen, om de beperkingen van traditioneel lichamelijk onderzoek en speciale onderzoeken te verbeteren waarvoor patiënten moeten worden overgebracht en die schadelijk kunnen zijn. Deze studie heeft tot doel vast te stellen dat een vooraf vastgesteld protocol van multi-organische point-of-care echografie nuttig kan zijn, systematisch uitgevoerd bij een patiënt op de intensive care, waardoor de diagnose wordt verbeterd, verborgen anomalieën worden opgespoord, veranderingen in therapie worden gegenereerd en interventies worden begeleid. Er wordt een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie tegen een conventionele therapiegroep ontworpen. De onderzoeksgroep onderging een echografisch protocol bij de ingang van een ICU, van optische, pulmonaire, cardiale, abdominale en geleide interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 14002
        • UCI Hospital Pasteur y Asociacion Española

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Opgenomen op de IC met de vereiste van beademingsmechanische assistentie, en opgenomen wegens trauma, sepsis, shock door welke oorzaak dan ook, en postoperatieve grote chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 12 uur eerdere ziekenhuisopname.
  • Degenen die weigeren het protocol in te voeren.
  • Degenen die door het behandelend team worden beschouwd als zijnde geen herstelmogelijkheden of om binnen te komen om orgaandonatie te ondersteunen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: POCUS-protocolgroep

POCUS-protocolgroep

Het zal worden onderworpen aan een echografisch protocol dat bestaat uit het uitvoeren van de volgende echografie-onderzoeken bij elke patiënt:

Meting van de diameter van de oogzenuw. Nek. Pulmonale echografie (LUS-score). Echocardiogram (functie en volemie). Buikspier. Femoraal vasculair pakket. Eco-geleid interventionisme. Centrale veneuze toegangen (positionering controleren met zoutoplossing onder echografie), arteriële, pleurale of abdominale drainage en percutane tracheotomie zullen worden uitgevoerd onder echografie.
Gedragsmatig: POCUS-protocolgroep

De bevindingen van echografie van meerdere organen kunnen diagnoses en behandelingen en onmiddellijke interventies wijzigen (bijv. volumebelasting met zoutoplossing, pleurale of pericardiale drainage, starten met diuretica, toename van positieve eindexpiratoire druk, enz.).

Dit protocol wordt uitgevoerd in de eerste 24 uur van opname op de Intensive Care (ICU) en wordt herhaald om de 24 uur.
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
De gebruikelijke afhandeling zal worden gevolgd. De onderzoeken worden alleen uitgevoerd als het behandelende team van het medisch team dit overweegt, en vraagt ​​een radioloog-specialist hetzelfde aan, zoals routinematig wordt gedaan.
Ander: Controlegroep
Het routineprotocol van het behandelend team wordt gevolgd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in diagnose en behandeling door echografie op het zorgpunt
Tijdsspanne: Tot 7 dagen

REGISTREREN VAN (Qua frequentie):

IN DIAGNOSE:

  • Wijzigt de initiële diagnose niet, maar bevestigt deze
  • Veroorzaakt een verandering in de initiële diagnose
  • Ontdek een onbekende eerste diagnose
  • Wijzigt de initiële diagnose niet, verwerpt of bevestigt niets en verandert niets aan de uitgevoerde behandeling.
  • Leidt tot een verkeerde diagnose en leidt tot een fout.

ONDER BEHANDELING:

  • Bepaalt de uitvoering van een dringende diagnostische interventiemanoeuvre
  • Bepaalt de uitvoering van een dringende medische of farmacologische therapeutische manoeuvre van de ICU.
  • Bepaalt de uitvoering van een dringende interventionele of chirurgische therapeutische manoeuvre
Tot 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definitieve diagnose
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
Vertraging bij het stellen van de definitieve diagnose (uren)
Tot 7 dagen
Extra vereisten IC
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
Aanvragen beeldvormende onderzoeken (Aantal per patiënt)
Tot 7 dagen
Interventies
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
Aantal en type procedures of interventies uitgevoerd bij de patiënt (Aantal per patiënt)
Tot 7 dagen
Vertraging tijden
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
Vertraging tussen de beslissing over de behandeling en de daadwerkelijke afronding (bijv. pleurale drainage) (in uren)
Tot 7 dagen
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Tijd van invasieve mechanische beademing (dagen)
Tot 30 dagen
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Interneringstijd op de IC (dagen)
Tot 30 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Sterftecijfer (percentage)
Tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asociacion Española Primera en Salud

Medewerkers

Intensive Care Unit Pasteur Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AsociacionEPS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Klinische en variabele gegevens van multi-organische focale echografie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Point of Care-echografie

Klinische onderzoeken op POCUS-protocolgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren