Virkningen af en multisystemisk ultralydsprotokol hos patienter på polyvalente intensivafdelinger
15. april 2022 opdateret af: Julio Pontet, Asociacion Española Primera en Salud
Virkningen af en multisystemisk ultralydsprotokol hos patienter på polyvalente intensivafdelinger. Multicenter kontrolleret undersøgelse
Ultralyd er et meget brugt værktøj for klinikere til at håndtere alvorlige akutte patienter, der søger at forbedre begrænsningerne ved traditionelle fysiske undersøgelser og specielle undersøgelser, der kræver patientoverførsler og kan være skadelige.
Denne undersøgelse har til formål at fastslå, at en forudetableret protokol for multiorganisk point-of-care ultralyd kan være fordelagtig udført systematisk i en kritisk plejepatient, forbedre diagnosen, opdage skjulte anomalier, generere ændringer i terapien og vejlede interventioner.
Et multicenter, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg mod en konventionel terapigruppe er designet.
Studiegruppen gennemgik en ultralydsprotokol ved indgangen til en intensivafdeling, af optik, lunge, hjerte, abdominal og vejledning af interventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 14002
- UCI Hospital Pasteur y Asociacion Española
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Indlagt på intensivafdelingen med behov for Ventilatorisk Mekanisk Hjælp og indlagt for traumer, sepsis, shock af enhver årsag og postoperativ større operation.
Ekskluderingskriterier:
- Mere end 12 timers tidligere indlæggelse.
- Dem, der nægter at komme ind i protokollen.
- Dem, der af det behandlende team anses for at være ude af restitutionsmuligheder eller at gå ind for at støtte organdonation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: POCUS protokol gruppe
POCUS protokol gruppe Det vil blive underkastet en ultralydsprotokol, som består i at udføre følgende ultralydsundersøgelser i hver patient: Måling af diameteren af synsnerven. Nakke. Pulmonal ultralyd (LUS-score). Ekkokardiogram (funktion og volæmi). Mave. Femoral vaskulær pakke. Øko-guidet interventionisme. Centrale venøse adgange (kontrollerer positionering med saltvandsinjektion under ultralyd), arteriel, pleural eller abdominal drænage og perkutan trakeotomi vil blive udført under ultralyd. |
Resultaterne af multiorgan ultralyd kan modificere diagnoser og behandlinger og øjeblikkelige indgreb (f.eks. volumenbelastning med saltvandsopløsning, pleural eller perikardiel drænage, påbegyndelse af diuretika, stigning i det positive endeekspiratoriske tryk osv.). Denne protokol udføres i de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) og gentages efter 24 timer. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Den sædvanlige håndtering vil blive fulgt.
Undersøgelserne vil kun blive udført, hvis det medicinske team-behandlende team overvejer det og anmoder en radiologspecialist om det samme, som det gøres rutinemæssigt.
|
Det behandlende teams rutineprotokol følges
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i diagnose og behandling ved hjælp af plejepunkts-ultralyd
Tidsramme: Op til 7 dage
|
REGISTER OF (med hensyn til hyppighed): I DIAGNOSE:
I BEHANDLING:
|
Op til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endelig diagnose
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Forsinkelse i udførelse af endelig diagnose (timer)
|
Op til 7 dage
|
|
ICU ekstra krav
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Anmodninger om billeddiagnostiske undersøgelser (antal pr. patient)
|
Op til 7 dage
|
|
Interventioner
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Antal og type af procedurer eller indgreb udført på patienten (antal pr. patient)
|
Op til 7 dage
|
|
Forsinkelsestider
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Forsinkelse mellem behandlingsbeslutningen og dens faktiske afslutning (f.eks. pleuraldrænage) (i timer)
|
Op til 7 dage
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Tidspunkt for invasiv mekanisk ventilation (dage)
|
Op til 30 dage
|
|
ICU ophold
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Interneringstid på intensivafdeling (dage)
|
Op til 30 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Dødsrate (procent)
|
Op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. maj 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
31. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AsociacionEPS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kliniske og variable data for multiorganisk fokal ultralyd
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Point of Care Ultralyd
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aalborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Aalborg UniversityAfsluttetPoint-of-care ultralyd (POCUS)Danmark
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Kecioren Education and Training HospitalAfsluttetPoint-of-Care-systemerKalkun
-
Hôpital Européen MarseilleAfsluttetKritisk pleje | Elektrolytter | Point-of-Care-systemerFrankrig
-
University of OsloAalborg UniversityTilmelding efter invitationAlmen praksis | Point-of-care ultralyd | Familiemedicin | DiagnostikNorge
Kliniske forsøg med POCUS protokol gruppe
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiAfsluttetHudsygdomme | Psykisk nød | Følelsesmæssig stress | AfsløringItalien
-
Alexandria UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sheba Medical CenterRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Valvulær hjertesygdomIsrael
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Grand Hôpital de Charleroi; Université de Liège; Clinique Saint-Jean, Bruxelles og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuFækal påvirkning af kolon
-
FlevoziekenhuisRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetCoronavirusinfektion | Covid-19 | COVID | SARS-CoV-2Forenede Stater
-
Chinese University of Hong KongGormin Tan gtanTilmelding efter invitation
-
Western University, CanadaAfsluttet
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater