Impacto de um Protocolo de Ultrassom Multissistêmico em Pacientes de Unidades de Terapia Intensiva Polivalentes
15 de abril de 2022 atualizado por: Julio Pontet, Asociacion Española Primera en Salud
Impacto de um Protocolo de Ultrassom Multissistêmico em Pacientes de Unidades de Terapia Intensiva Polivalentes. Estudo multicêntrico controlado
O ultrassom é uma ferramenta amplamente utilizada pelos clínicos no manejo de pacientes agudos graves, buscando melhorar as limitações do exame físico tradicional e estudos especiais que exigem transferências de pacientes e podem ser prejudiciais.
Este estudo tem como objetivo determinar que um protocolo pré-estabelecido de ultrassom multiorgânico point-of-care pode ser benéfico realizado sistematicamente em um paciente crítico, melhorando o diagnóstico, detectando anomalias ocultas, gerando mudanças na terapia e orientando as intervenções.
Desenha-se um ensaio clínico controlado randomizado, multicêntrico, contra um grupo de terapia convencional.
O grupo de estudo foi submetido a um protocolo de ultrassom na entrada de uma UTI, de ótica, pulmonar, cardíaca, abdominal e guia de intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montevideo, Uruguai, 14002
- UCI Hospital Pasteur y Asociacion Española
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Internado na UTI com necessidade de Assistência Mecânica Ventilatória, e internado por trauma, sepse, choque de qualquer causa e pós-operatório de cirurgia de grande porte.
Critério de exclusão:
- Mais de 12 horas de internação anterior.
- Aqueles que se recusam a entrar no protocolo.
- Aqueles considerados pela equipe de tratamento como fora de possibilidades de recuperação ou para entrar para apoiar a doação de órgãos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de protocolo POCUS
Grupo de protocolo POCUS Será submetido a um protocolo ultrassonográfico que consiste na realização dos seguintes estudos ultrassonográficos em cada paciente: Medição do diâmetro do nervo óptico. Pescoço. Ultrassonografia pulmonar (escore LUS). Ecocardiograma (função e volemia). Abdômen. Pacote vascular femoral. Intervencionismo ecoguiado. Serão realizados acessos venosos centrais (controle de posicionamento com injeção de soro fisiológico sob ultrassom), drenagem arterial, pleural ou abdominal e traqueostomia percutânea sob ultrassom. |
Os achados da ultrassonografia de múltiplos órgãos podem modificar diagnósticos e tratamentos e intervenções imediatas (por exemplo, carga de volume com solução salina, drenagem pleural ou pericárdica, início de diuréticos, aumento da pressão expiratória final positiva, etc.). Esse protocolo é realizado nas primeiras 24h de admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e é repetido às 24h. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O tratamento usual será seguido.
Os estudos só serão realizados se a equipa médica-tratadora o considerar, solicitando o mesmo a um especialista radiologista, como é feito de rotina.
|
O protocolo de rotina da equipe de tratamento é seguido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no diagnóstico e tratamento por ultrassom no local de atendimento
Prazo: Até 7 dias
|
REGISTRO DE (Em termos de frequência): NO DIAGNÓSTICO:
EM TRATAMENTO:
|
Até 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico definitivo
Prazo: Até 7 dias
|
Demora na realização do diagnóstico definitivo (horas)
|
Até 7 dias
|
|
Requisitos extras de UTI
Prazo: Até 7 dias
|
Solicitações de exames de imagem (Número por paciente)
|
Até 7 dias
|
|
Intervenções
Prazo: Até 7 dias
|
Número e tipo de procedimentos ou intervenções realizados no paciente (Número por paciente)
|
Até 7 dias
|
|
Tempos de atraso
Prazo: Até 7 dias
|
Atraso entre a decisão do tratamento e sua conclusão real (por exemplo, drenagem pleural) (em horas)
|
Até 7 dias
|
|
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Até 30 dias
|
Tempo de ventilação mecânica invasiva (dias)
|
Até 30 dias
|
|
Permanência na UTI
Prazo: Até 30 dias
|
Tempo de internação na UTI (dias)
|
Até 30 dias
|
|
Mortalidade
Prazo: Até 30 dias
|
Taxa de mortalidade (porcentagem)
|
Até 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
31 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AsociacionEPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados clínicos e variáveis da ultrassonografia focal multiorgânica
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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