Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieloukładowego protokołu ultrasonograficznego na pacjentów wielowartościowych oddziałów intensywnej terapii

15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Julio Pontet, Asociacion Española Primera en Salud

Wpływ wieloukładowego protokołu ultrasonograficznego na pacjentów wielowartościowych oddziałów intensywnej terapii. Wieloośrodkowe badanie kontrolowane

Ultradźwięki są szeroko stosowanym narzędziem klinicystów do leczenia ciężkich ostrych pacjentów, starając się zmniejszyć ograniczenia tradycyjnego badania fizykalnego i specjalnych badań, które wymagają przenoszenia pacjentów i mogą być szkodliwe. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy wcześniej ustalony protokół wieloorganicznego ultrasonografii w miejscu opieki może być korzystny, wykonywany systematycznie u pacjenta w stanie krytycznym, poprawiając diagnozę, wykrywając ukryte anomalie, generując zmiany w terapii i ukierunkowując interwencje. Zaprojektowano wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne na grupie stosującej konwencjonalną terapię. Grupa badana została poddana protokołowi USG przy wejściu na OIT, zabiegom okulistycznym, płucnym, kardiologicznym, brzusznym oraz przewodnictwu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Urugwaj
      • Montevideo, Urugwaj, 14002
        • UCI Hospital Pasteur y Asociacion Española

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Przyjęci na OIOM z koniecznością wentylacji mechanicznej i przyjęci z powodu urazu, posocznicy, wstrząsu z dowolnej przyczyny oraz poważnej operacji pooperacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 12 godzin wcześniejszej hospitalizacji.
  • Ci, którzy odmawiają wpisania się do protokołu.
  • Osoby uznane przez zespół leczący za pozbawione możliwości wyzdrowienia lub wchodzące w celu wsparcia dawstwa narządów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa protokołów POCUS

Grupa protokołów POCUS

Zostanie poddany protokołowi USG, który polega na wykonaniu u każdego pacjenta następujących badań ultrasonograficznych:

Pomiar średnicy nerwu wzrokowego. Szyja. USG płuc (wynik LUS). Echokardiogram (funkcja i wolemia). Brzuch. Pakiet naczyniowy kości udowej. Interwencjonizm kierowany ekologicznie. Pod ultradźwiękami zostaną wykonane dostępy do żył centralnych (kontrola ułożenia za pomocą iniekcji soli fizjologicznej pod ultradźwiękami), drenaż tętniczy, opłucnowy lub jamy brzusznej oraz przezskórna tracheotomia.
Behawioralne: Grupa protokołów POCUS

Wyniki wielonarządowego badania ultrasonograficznego mogą modyfikować rozpoznania i leczenie oraz natychmiastowe interwencje (np. nasycenie objętości roztworem soli fizjologicznej, drenaż opłucnej lub osierdzia, rozpoczęcie diuretyków, zwiększenie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego itp.).

Protokół ten wykonywany jest w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) i powtarzany po 24 godzinach.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Zostanie zastosowana zwykła obsługa. Badania zostaną wykonane tylko wtedy, gdy zespół medyczny-leczący uzna to za stosowne, tak samo jak rutynowo zlecając wizytę u specjalisty radiologa.
Inny: Grupa kontrolna
Przestrzegany jest rutynowy protokół zespołu leczącego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w diagnostyce i leczeniu za pomocą ultrasonografii punktowej
Ramy czasowe: Do 7 dni

REJESTR (pod względem częstotliwości):

W DIAGNOZIE:

  • Nie modyfikuje wstępnej diagnozy, ale ją potwierdza
  • Wywołuje zmianę wstępnej diagnozy
  • Odkryj nieznaną wstępną diagnozę
  • Nie modyfikuje wstępnej diagnozy, niczego nie odrzuca ani nie potwierdza ani nie zmienia zastosowanego leczenia.
  • Powoduje postawienie błędnej diagnozy i prowadzi do błędu.

W LECZENIU:

  • Decyduje o wykonaniu pilnego interwencyjnego manewru diagnostycznego
  • Decyduje o wykonaniu pilnego zabiegu medycznego lub farmakologiczno-terapeutycznego OIT.
  • Decyduje o wykonaniu pilnego zabiegu interwencyjnego lub chirurgicznego
Do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostateczna diagnoza
Ramy czasowe: Do 7 dni
Opóźnienie w wykonaniu ostatecznej diagnozy (godz.)
Do 7 dni
Dodatkowe wymagania na OIT
Ramy czasowe: Do 7 dni
Prośby o badania obrazowe (liczba na pacjenta)
Do 7 dni
Interwencje
Ramy czasowe: Do 7 dni
Liczba i rodzaj zabiegów lub interwencji wykonanych u pacjenta (liczba na pacjenta)
Do 7 dni
Czasy opóźnienia
Ramy czasowe: Do 7 dni
Opóźnienie pomiędzy podjęciem decyzji o leczeniu a jego faktycznym zakończeniem (np. drenażem opłucnej) (w godzinach)
Do 7 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Do 30 dni
Czas inwazyjnej wentylacji mechanicznej (dni)
Do 30 dni
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: Do 30 dni
Czas internowania na OIT (dni)
Do 30 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 30 dni
Śmiertelność (w procentach)
Do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asociacion Española Primera en Salud

Współpracownicy

Intensive Care Unit Pasteur Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AsociacionEPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Kliniczne i zmienne dane wieloorganicznej ogniskowej ultrasonografii

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Punkt opieki USG

Badania kliniczne na Grupa protokołów POCUS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj