Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мультисистемного ультразвукового протокола на пациентов поливалентных отделений интенсивной терапии

15 апреля 2022 г. обновлено: Julio Pontet, Asociacion Española Primera en Salud

Влияние мультисистемного ультразвукового протокола на пациентов поливалентных отделений интенсивной терапии. Многоцентровое контролируемое исследование

Ультразвук широко используется клиницистами для ведения тяжелых острых пациентов, стремящихся улучшить ограничения традиционного медицинского осмотра и специальных исследований, которые требуют перемещения пациентов и могут быть вредными. Это исследование направлено на то, чтобы определить, что заранее установленный протокол мультиорганного ультразвукового исследования в месте оказания медицинской помощи может быть полезен систематически у пациентов в критическом состоянии, улучшая диагностику, обнаруживая скрытые аномалии, внося изменения в терапию и направляя вмешательства. Разработано многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование против группы традиционной терапии. Исследуемой группе был проведен протокол УЗИ при поступлении в ОРИТ, оптических, легочных, кардиальных, абдоминальных и направляющих вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Уругвай
      • Montevideo, Уругвай, 14002
        • UCI Hospital Pasteur y Asociacion Española

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Госпитализирован в отделение интенсивной терапии с требованием искусственной вентиляции легких, а также госпитализирован с травмой, сепсисом, шоком любой этиологии и послеоперационным обширным хирургическим вмешательством.

Критерий исключения:

  • Более 12 часов предыдущей госпитализации.
  • Те, кто отказываются войти в протокол.
  • Те, кого, по мнению лечащей бригады, невозможно восстановить, или которые участвуют в поддержке донорства органов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа протоколов POCUS

Группа протоколов POCUS

Он будет представлен протоколу УЗИ, который заключается в проведении следующих ультразвуковых исследований у каждого пациента:

Измерение диаметра зрительного нерва. Шея. УЗИ легких (оценка LUS). Эхокардиограмма (функция и волемия). Брюшная полость. Сосудистый пакет бедренной кости. Экологический интервенционизм. Центральный венозный доступ (контроль позиционирования с инъекцией физиологического раствора под ультразвуковым исследованием), артериальный, плевральный или абдоминальный дренаж и чрескожная трахеотомия будут выполняться под ультразвуковым контролем.
Поведенческий: Группа протоколов POCUS

Результаты мультиорганного УЗИ могут изменить диагноз и лечение, а также немедленные вмешательства (например, объемная нагрузка физиологическим раствором, плевральный или перикардиальный дренаж, назначение диуретиков, повышение положительного давления в конце выдоха и т. д.).

Этот протокол выполняется в первые 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и повторяется через 24 часа.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Будет следовать обычное обращение. Исследования будут проводиться только в том случае, если лечащая медицинская бригада примет это во внимание, запросив специалиста-радиолога так же, как это делается в обычном порядке.
Другой: Контрольная группа
Стандартный протокол лечащей бригады соблюдается

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в диагностике и лечении по данным УЗИ
Временное ограничение: До 7 дней

РЕГИСТР (по частоте):

В ДИАГНОСТИКЕ:

  • Не изменяет первоначальный диагноз, но подтверждает его
  • Вызывает изменение первоначального диагноза
  • Откройте для себя неизвестный первоначальный диагноз
  • Не изменяет первоначальный диагноз, ничего не отменяет и не подтверждает, а также не меняет назначенное лечение.
  • Вызывает неправильный диагноз и приводит к ошибке.

В ЛЕЧЕНИИ:

  • Определяет выполнение экстренного интервенционного диагностического маневра
  • Определяет выполнение экстренного медикаментозного или фармакологического лечебного маневра ОРИТ.
  • Определяет выполнение экстренного интервенционного или хирургического терапевтического маневра
До 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окончательный диагноз
Временное ограничение: До 7 дней
Задержка постановки окончательного диагноза (часы)
До 7 дней
Дополнительные требования отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: До 7 дней
Запросы на визуализирующие исследования (количество на пациента)
До 7 дней
Вмешательства
Временное ограничение: До 7 дней
Количество и тип процедур или вмешательств, выполненных пациенту (количество на пациента)
До 7 дней
Время задержки
Временное ограничение: До 7 дней
Задержка между принятием решения о лечении и его фактическим завершением (например, плевральный дренаж) (в часах)
До 7 дней
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: До 30 дней
Время инвазивной ИВЛ (дни)
До 30 дней
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 30 дней
Время пребывания в отделении интенсивной терапии (дни)
До 30 дней
Смертность
Временное ограничение: До 30 дней
Смертность (в процентах)
До 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asociacion Española Primera en Salud

Соавторы

Intensive Care Unit Pasteur Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AsociacionEPS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Клинические и вариабельные данные мультиорганной фокальной ультрасонографии

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ в местах оказания медицинской помощи

Клинические исследования Группа протоколов POCUS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться