Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multiszisztémás ultrahang protokoll hatása a polivalens intenzív osztályok betegeire

2022. április 15. frissítette: Julio Pontet, Asociacion Española Primera en Salud

A multiszisztémás ultrahang protokoll hatása a polivalens intenzív osztályok betegeire. Többközpontú kontrollált tanulmány

Az ultrahang egy széles körben használt eszköz a klinikusok számára a súlyos akut betegek kezelésében, célja, hogy javítsa a hagyományos fizikális vizsgálatok és speciális vizsgálatok korlátait, amelyek betegszállítást igényelnek, és károsak lehetnek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a multiorganikus gondozási pont ultrahangjának előre meghatározott protokollja előnyös lehet a kritikus betegeknél szisztematikusan végrehajtva, javítva a diagnózist, felderíteni a rejtett anomáliákat, megváltoztatni a terápiát és irányítani a beavatkozásokat. Multicentrikus, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot terveztek egy hagyományos terápiás csoporttal. A vizsgált csoport ultrahangos protokollon esett át az intenzív osztály bejáratánál, amely optikai, tüdő-, szív-, hasi és beavatkozási útmutatót tartalmazott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 14002
        • UCI Hospital Pasteur y Asociacion Española

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Felvétel az intenzív osztályra lélegeztetőgépi asszisztencia követelményével, és trauma, szepszis, bármilyen okból történő sokk és posztoperatív nagy műtét miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Több mint 12 óra korábbi kórházi kezelés.
  • Akik nem hajlandók belépni a jegyzőkönyvbe.
  • Azok, akiknek a kezelőcsoport úgy ítéli meg, hogy nincsenek gyógyulási lehetőségei, vagy akik szervadományozás támogatására jelentkeztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: POCUS protokoll csoport

POCUS protokoll csoport

Egy ultrahang protokollnak vetik alá, amely a következő ultrahangvizsgálatok elvégzését foglalja magában minden egyes betegnél:

A látóideg átmérőjének mérése. Nyak. Tüdő ultrahang (LUS pontszám). Echokardiogram (funkció és volémia). Has. Femoralis vaszkuláris csomag. Környezetbarát intervenció. A centrális vénás hozzáférések (pozicionálás szabályozása sóoldat injekcióval ultrahang alatt), az artériás, pleurális vagy hasi drenázs és perkután tracheotomia ultrahanggal történik.
Viselkedési: POCUS protokoll csoport

A többszervi ultrahang leletei módosíthatják a diagnózist és a kezeléseket, valamint az azonnali beavatkozásokat (pl. térfogat-terhelés sóoldattal, pleurális vagy pericardialis drenázs, diuretikumok indítása, pozitív végkilégzési nyomás emelkedése stb.).

Ezt a protokollt az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel első 24 órájában hajtják végre, és 24 óránként megismétlik.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A szokásos kezelést követik. A vizsgálatokra csak akkor kerül sor, ha az orvoscsoport kezelőcsoportja úgy ítéli meg, radiológus szakorvost felkérve, ahogy az rutinszerűen történik.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kezelőcsoport rutin protokollját követik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a diagnózisban és a kezelésben az ellátási ultrahanggal
Időkeret: Akár 7 napig

JEGYZÉK (A gyakoriságot tekintve):

DIAGNÓZISBAN:

  • Nem módosítja a kezdeti diagnózist, de megerősíti
  • Változást idéz elő a kezdeti diagnózisban
  • Fedezze fel az ismeretlen kezdeti diagnózist
  • Nem módosítja a kezdeti diagnózist, nem dob el vagy erősít meg semmit, és nem változtat az elvégzett kezelésen.
  • Rossz diagnózist idéz elő, és hibához vezet.

A KEZELÉSBEN:

  • Meghatározza egy sürgős beavatkozási diagnosztikai manőver végrehajtását
  • Meghatározza az intenzív osztály sürgős orvosi vagy farmakológiai terápiás manőverének végrehajtását.
  • Meghatározza egy sürgős beavatkozási vagy sebészeti terápiás manőver végrehajtását
Akár 7 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végleges diagnózis
Időkeret: Akár 7 napig
Késés a végleges diagnózis elvégzésében (óra)
Akár 7 napig
ICU extra követelmények
Időkeret: Akár 7 napig
Képalkotó vizsgálatok iránti kérelmek (szám betegenként)
Akár 7 napig
Beavatkozások
Időkeret: Akár 7 napig
A páciensen végzett eljárások vagy beavatkozások száma és típusa (Páciensenkénti szám)
Akár 7 napig
Késési idők
Időkeret: Akár 7 napig
Késés a kezelési döntés és annak tényleges befejezése között (pl. pleurális drenázs) (órában)
Akár 7 napig
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: Akár 30 napig
Az invazív gépi lélegeztetés ideje (nap)
Akár 30 napig
ICU maradj
Időkeret: Akár 30 napig
Internálás ideje intenzív osztályon (nap)
Akár 30 napig
Halálozás
Időkeret: Akár 30 napig
Halálozási arány (százalék)
Akár 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asociacion Española Primera en Salud

Együttműködők

Intensive Care Unit Pasteur Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AsociacionEPS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A multiorganikus fokális ultrahang klinikai és változó adatai

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a POCUS protokoll csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel