多系统超声方案对多价重症监护病房患者的影响
2022年4月15日 更新者：Julio Pontet、Asociacion Española Primera en Salud
多系统超声方案对多价重症监护病房患者的影响。多中心对照研究
超声是临床医生管理重症急性患者的一种广泛使用的工具，旨在改善传统体检和需要患者转移且可能有害的特殊研究的局限性。
本研究旨在确定预先制定的多有机床旁超声方案可以在重症监护患者中系统地执行，改善诊断，检测隐藏的异常，产生治疗变化和指导干预措施。
设计了针对常规治疗组的多中心、随机对照临床试验。
研究组在 ICU 入口处接受了超声检查，包括视神经、肺部、心脏、腹部和干预指南。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montevideo、乌拉圭、14002
- UCI Hospital Pasteur y Asociacion Española
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 因外伤、脓毒症、任何原因休克和术后大手术而因机械通气需求而入住ICU。
排除标准：
- 之前住院时间超过 12 小时。
- 那些拒绝进入协议的人。
- 那些被治疗团队认为没有康复可能性或进入支持器官捐赠的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：POCUS 协议组
POCUS 协议组 它将提交给超声方案，该方案包括对每位患者进行以下超声研究： 视神经直径的测量。 脖子。 肺部超声（LUS 评分）。 超声心动图（功能和容量）。 腹部。 股骨血管包。 生态指导的干预主义。 中心静脉通路（在超声下注射生理盐水控制定位）、动脉、胸膜或腹腔引流以及经皮气管切开术将在超声下进行。 |
多器官超声的发现可以修改诊断和治疗以及即时干预措施（例如用生理盐水容量负荷、胸腔或心包引流、开始使用利尿剂、增加呼气末正压等）。 该协议在进入重症监护病房 (ICU) 的前 24 小时执行，并在 24 小时重复。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
将遵循通常的处理方式。
这些研究只有在医疗团队治疗团队考虑的情况下才会进行，并像常规一样要求放射科专家。
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遵循治疗团队的常规方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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床旁超声诊断和治疗的变化
大体时间：最多 7 天
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注册（就频率而言）： 在诊断中：
治疗中：
|
最多 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确诊
大体时间：最多 7 天
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延迟进行确定性诊断（小时）
|
最多 7 天
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ICU 额外要求
大体时间：最多 7 天
|
成像研究请求（每位患者的数量）
|
最多 7 天
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干预措施
大体时间：最多 7 天
|
对患者进行的手术或干预的数量和类型（每位患者的数量）
|
最多 7 天
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延迟时间
大体时间：最多 7 天
|
治疗决定与实际完成之间的延迟（例如胸腔引流）（小时）
|
最多 7 天
|
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机械通气时间
大体时间：最多 30 天
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有创机械通气时间（天）
|
最多 30 天
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ICU住院
大体时间：最多 30 天
|
ICU住院时间（天）
|
最多 30 天
|
|
死亡
大体时间：最多 30 天
|
死亡率（百分比）
|
最多 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月31日
研究完成 (实际的)
2017年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月30日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月15日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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