Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett multisystemiskt ultraljudsprotokoll hos patienter på polyvalenta intensivvårdsenheter

15 april 2022 uppdaterad av: Julio Pontet, Asociacion Española Primera en Salud

Effekten av ett multisystemiskt ultraljudsprotokoll hos patienter på polyvalenta intensivvårdsenheter. Multicenter kontrollerad studie

Ultraljud är ett allmänt använt verktyg för kliniker för att hantera svåra akuta patienter, som försöker förbättra begränsningarna för traditionell fysisk undersökning och specialstudier som kräver patientöverföringar och kan vara skadliga. Denna studie syftar till att fastställa att ett förutbestämt protokoll för multiorganiskt vårdpunktsultraljud kan vara fördelaktigt att utföra systematiskt på en intensivvårdspatient, förbättra diagnosen, upptäcka dolda anomalier, generera förändringar i terapin och vägleda interventioner. En multicenter, randomiserad kontrollerad klinisk prövning mot en konventionell terapigrupp utformas. Studiegruppen genomgick ett ultraljudsprotokoll vid ingången till en intensivvårdsavdelning, av optik, lung, hjärt, buk och vägledning av interventioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 14002
        • UCI Hospital Pasteur y Asociacion Española

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Inlagd på ICU med krav på ventilationsmekanisk assistans och inlagd för trauma, sepsis, chock oavsett orsak och postoperativ större operation.

Exklusions kriterier:

  • Mer än 12 timmars tidigare sjukhusvistelse.
  • De som vägrar gå in i protokollet.
  • De som av det behandlande teamet anses sakna återhämtningsmöjligheter eller gå in för att stödja organdonation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: POCUS protokollgrupp

POCUS protokollgrupp

Den kommer att underkastas ett ultraljudsprotokoll som består i att utföra följande ultraljudsstudier på varje patient:

Mätning av synnervens diameter. Nacke. Pulmonell ultraljud (LUS-poäng). Ekokardiogram (funktion och volemi). Buk. Femoral kärlpaket. Miljöstyrd interventionism. Centrala venösa åtkomster (kontrollerande positionering med saltlösningsinjektion under ultraljud), arteriell, pleural eller abdominal dränage och perkutan trakeotomi kommer att utföras under ultraljud.
Beteende: POCUS protokollgrupp

Fynden av multiorgan ultraljud kan modifiera diagnoser och behandlingar och omedelbara ingrepp (t.ex. volymbelastning med koksaltlösning, pleural eller perikardial dränage, initiering av diuretika, ökning av positivt slutexpiratoriskt tryck, etc.).

Detta protokoll utförs under de första 24 timmarna efter inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU) och upprepas vid 24 timmar.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Vanlig hantering kommer att följas. Studierna kommer endast att utföras om det medicinska teamet som behandlar teamet överväger det och begär en radiologspecialist på samma sätt, som görs rutinmässigt.
Övrig: Kontrollgrupp
Det behandlande teamets rutinprotokoll följs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i diagnos och behandling genom vårdpunktsultraljud
Tidsram: Upp till 7 dagar

REGISTER OF (När det gäller frekvens):

I DIAGNOS:

  • Modifierar inte den initiala diagnosen men bekräftar den
  • Inducerar en förändring i initial diagnos
  • Upptäck en okänd initial diagnos
  • Modifierar inte den initiala diagnosen, kasserar eller bekräftar ingenting och ändrar inte behandlingen som görs.
  • Framkallar en felaktig diagnos och leder till ett fel.

I BEHANDLING:

  • Bestämmer utförandet av en akut interventionell diagnostisk manöver
  • Bestämmer utförandet av en akut medicinsk eller farmakologisk terapeutisk manöver av ICU.
  • Bestämmer utförandet av en akut interventionell eller kirurgisk terapeutisk manöver
Upp till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Definitiv diagnos
Tidsram: Upp till 7 dagar
Försening i att utföra definitiv diagnos (timmar)
Upp till 7 dagar
ICU extra krav
Tidsram: Upp till 7 dagar
Förfrågningar om bildundersökningar (antal per patient)
Upp till 7 dagar
Interventioner
Tidsram: Upp till 7 dagar
Antal och typ av ingrepp eller ingrepp som utförs på patienten (Antal per patient)
Upp till 7 dagar
Fördröjningstider
Tidsram: Upp till 7 dagar
Fördröjning mellan behandlingsbeslutet och dess faktiska slutförande (t.ex. pleuradränage) (i timmar)
Upp till 7 dagar
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Upp till 30 dagar
Tid för invasiv mekanisk ventilation (dagar)
Upp till 30 dagar
ICU stanna
Tidsram: Upp till 30 dagar
Interneringstid på ICU (dagar)
Upp till 30 dagar
Dödlighet
Tidsram: Upp till 30 dagar
Dödsfrekvens (procent)
Upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asociacion Española Primera en Salud

Samarbetspartners

Intensive Care Unit Pasteur Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AsociacionEPS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kliniska och variabla data för multiorganisk fokal ultraljud

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Point of Care Ultraljud

Kliniska prövningar på POCUS protokollgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera