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喫煙者の細胞外小胞がヒト気管支上皮細胞に及ぼす影響 (Aerotox-1)

2018年7月24日 更新者:Lille Catholic University

粒子状大気汚染 : 喫煙者の細胞外小胞がヒト気管支上皮細胞に及ぼす影響

喫煙は世界中に広がっている習慣であり、心血管疾患、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息、肺がんなど、多くの病気の重大な危険因子です。

タバコの健康への影響の評価と理解は、世界中で大きな関心を集めており、重要な社会的懸念への答えです。

病理学的プロセスの可逆的段階でのスクリーニング確立のおかげで、COPD または肺発がんに関与する可能性があるタバコの煙への暴露の新しいバイオマーカーが特定されれば、タバコに暴露された集団のより良い観察が可能になります。

この研究では、タバコの喫煙が、周囲の正常な気管支上皮細胞の状態に影響を与える可能性がある、ヒト気管支肺胞洗浄液 (BAL) に存在する細胞外小胞 (EV) の miRNA プロファイルを変化させるかどうかを疑問視しています。

調査の概要

詳細な説明

細胞外小胞 (EV) には、さまざまなナノスケールの膜小胞 (エキソソーム、マイクロベシクル、微粒子) が含まれます。 EVs は、多種多様な正常または病気の細胞から間質液に放出されます。

EVとその内容の分析は、元の細胞の内容を反映し、正常組織と病気の組織で異なり、確実に検出できるため、疾患バイオマーカーとして役立つ可能性があります。

したがって、EV はがんなどの多様な病状のバイオマーカーとして機能する可能性があり、これらのバイオマーカーの検出は、がん患者の早期診断または予後の評価に適用される可能性があります。 EV には実際に、mRNA と小さな調節マイクロ RNA (miRNA) などの非コード RNA の両方が含まれています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • >18歳

除外基準:

  • インフォームドコンセントの欠如
  • 薬物治療
  • プロの露出
  • 進化的妊娠
  • 徐脈
  • 呼吸補助が必要です。
  • 診断された呼吸困難(例: COPD、喘息)
  • 感染性肺炎
  • 気管支がん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:喫煙者
気管支肺胞洗浄が行われる HôpitalSaint-Philibert (フランス、ロンム) の呼吸器科の外来の喫煙者
BEAS-2 B 細胞は、喫煙者と非喫煙者の BAL から分離された EV にさらされます。
アクティブコンパレータ:非喫煙者
気管支肺胞洗浄が行われる HôpitalSaint-Philibert (フランス、ロム) の呼吸器科の非喫煙者外来患者
BEAS-2 B 細胞は、喫煙者と非喫煙者の BAL から分離された EV にさらされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のLBAから分離されたEVに曝露されたヒト気管支上皮細胞(BEAS-2 B)における標的mRNA発現の定量化
時間枠:研究完了まで、平均48ヶ月
MRNA発現の定量のための定量的ポリメラーゼ連鎖反応(RT-qPCR)
研究完了まで、平均48ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pierre Gosset, MD、GHICL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年7月31日

研究の完了 (実際)

2013年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月24日

最初の投稿 (実際)

2018年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月24日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC-P0014

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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