Влияние внеклеточных везикул курильщика на бронхиальные эпителиальные клетки человека (Aerotox-1)
Загрязнение воздуха твердыми частицами: влияние внеклеточных везикул курильщика на бронхиальные эпителиальные клетки человека
Курение сигарет — это привычка, которая распространилась по всему миру и является значительным фактором риска многих заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), астму и рак легких.
Оценка и понимание воздействия табака на здоровье представляют большой интерес во всем мире и являются ответом на важные социальные проблемы.
Выявление новых биомаркеров воздействия табачного дыма, потенциально связанных с ХОБЛ или канцерогенезом легких, позволило бы лучше наблюдать за подвергающимся воздействию табака населением благодаря установлению скрининга на обратимых стадиях патологических процессов.
В этом исследовании мы задались вопросом, изменяет ли курение сигарет профили миРНК внеклеточных везикул (EVs), присутствующих в бронхоальвеолярных смывах человека (BALs), которые могут влиять на состояние окружающих нормальных бронхиальных эпителиальных клеток.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внеклеточные везикулы (ВВ) включают разнообразные наноразмерные мембранные везикулы (экзосомы, микровезикулы, микрочастицы). ЭВ высвобождаются в интерстициальную жидкость из самых разных нормальных или больных клеток.
Анализ ЭВ и их содержания может быть полезен в качестве биомаркеров заболевания, поскольку они отражают содержимое исходных клеток, различаются между нормальной и пораженной тканью и могут быть надежно обнаружены.
Таким образом, ЭВ могут выступать в качестве биомаркеров различных патологий, таких как рак, и обнаружение этих биомаркеров может применяться для ранней диагностики или оценки прогноза у пациентов с раком. ЭВ действительно содержат как мРНК, так и некодирующие РНК, такие как малые регуляторные микроРНК (миРНК).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Медикаментозное лечение
- Профессиональное воздействие
- Эволюционная беременность
- Брадикардия
- Требуется респираторная помощь,
- Диагностированный респираторный дистресс (например, ХОБЛ, астма)
- Инфекционная пневмопатия
- Бронхиальный рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курильщики
Курящие амбулаторные пациенты отделения пульмонологии больницы Сен-Филибер (Ломм, Франция), которым будет выполняться бронхоальвеолярный лаваж
|
В-клетки BEAS-2 подвергаются воздействию EV, выделенных из БАЛ курильщиков и некурящих.
|
|
Активный компаратор: Некурящие
Некурящие амбулаторные пациенты отделения пульмонологии больницы Сен-Филибер (Ломм, Франция), которым будет выполнен бронхоальвеолярный лаваж
|
В-клетки BEAS-2 подвергаются воздействию EV, выделенных из БАЛ курильщиков и некурящих.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка экспрессии мРНК-мишени в клетках бронхиального эпителия человека (BEAS-2 B), подвергшихся воздействию ЭВ, выделенных из LBA пациентов
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
Количественная полимеразная цепная реакция (RT-qPCR) для определения экспрессии мРНК
|
Через завершение исследования, в среднем 48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pierre Gosset, MD, GHICL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .