Influenza delle vescicole extracellulari del fumatore sulle cellule epiteliali bronchiali umane (Aerotox-1)
Inquinamento atmosferico particolato: influenza delle vescicole extracellulari del fumatore sulle cellule epiteliali bronchiali umane
Il fumo di sigaretta è un'abitudine che si è diffusa in tutto il mondo ed è un fattore di rischio significativo per molte malattie tra cui le malattie cardiovascolari, la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), l'asma e il cancro ai polmoni.
La valutazione e la comprensione degli effetti del tabacco sulla salute sono di grande interesse in tutto il mondo e rispondono a importanti preoccupazioni della società.
L'identificazione di nuovi biomarcatori di esposizione al fumo di tabacco potenzialmente implicati nella BPCO o nella carcinogenesi polmonare consentirebbe una migliore osservazione della popolazione esposta al tabacco, grazie all'istituzione di screening nelle fasi reversibili dei processi patologici.
In questo studio, ci chiediamo se il fumo di sigaretta alteri i profili di miRNA delle vescicole extracellulari (EV) presenti nei lavaggi broncoalveolari umani (BAL), che potrebbero influenzare il normale stato delle cellule epiteliali bronchiali circostanti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le vescicole extracellulari (EV) includono una varietà di vescicole membranose su scala nanometrica (esosomi, microvescicole, microparticelle). Gli EV vengono rilasciati nel fluido interstiziale da un'ampia varietà di cellule normali o malate.
L'analisi degli EV e del loro contenuto può essere utile come biomarcatori di malattia in quanto riflettono il contenuto delle cellule di origine, differiscono tra tessuto normale e malato e possono essere rilevati in modo affidabile.
Gli EV possono quindi agire come biomarcatori di diverse patologie come il cancro e il rilevamento di questi biomarcatori può essere applicato alla diagnosi precoce o alla valutazione della prognosi nei pazienti con cancro. Gli EV contengono infatti sia mRNA che RNA non codificanti, come piccoli microRNA regolatori (miRNA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato
- Trattamento farmacologico
- Esposizione professionale
- Gravidanza evolutiva
- Bradicardia
- Assistenza respiratoria richiesta,
- Distress respiratorio diagnosticato (ad es. BPCO, asma)
- Pneumopatia infettiva
- Cancro bronchiale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fumatori
Ambulatori fumatori presso il servizio di Pneumologia dell'HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Francia) ai quali verrà eseguito un lavaggio broncoalveolare
|
Le cellule B BEAS-2 sono esposte a EV isolati dal BAL di fumatori e non fumatori.
|
|
Comparatore attivo: Non fumatori
Ambulatori non fumatori presso il servizio di Pneumologia dell'HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Francia) ai quali verrà eseguito un lavaggio broncoalveolare
|
Le cellule B BEAS-2 sono esposte a EV isolati dal BAL di fumatori e non fumatori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantificazione dell'espressione dell'mRNA target nelle cellule epiteliali bronchiali umane (BEAS-2 B) esposte a EV isolati da LBA di pazienti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
|
Reazione quantitativa a catena della polimerasi (RT-qPCR) per la determinazione dell'espressione dell'mRNA
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 48 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Gosset, MD, GHICL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-P0014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Biomarcatori
-
Ostergotland County Council, SwedenLinkoeping University; Malmö UniversityNon ancora reclutamentoMalattie parodontali | Diagnostico | Saliva | Biomarkers (D23.050.301)
-
University of Castilla-La ManchaNon ancora reclutamentoAffaticamento muscolare (C23.888.592.612.612) | Injurie atletiche (C26.857.500.124) | Recupero della funzione (G11.427.698.620) | Crioterapia (E02.095.301.250) | THERMOTHETHERAPY (E02.095.301.750) | Soccer (I03.450.642.845.750) | Biomarkers (D23.050.301) | Termografia (E01.370.350.700.750) | Idness fisico...