Dohányzó extracelluláris hólyagok hatása az emberi bronchiális hámsejtekre (Aerotox-1)
Szemcsés levegőszennyezés: Dohányzó extracelluláris vezikulák hatása az emberi bronchiális hámsejtekre
A cigarettázás az egész világon elterjedt szokás, és számos betegség jelentős kockázati tényezője, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD), az asztmát és a tüdőrákot.
A dohányzás egészségre gyakorolt hatásainak értékelése és megértése világszerte nagy érdeklődésre tart számot, és fontos társadalmi problémákra ad választ.
A COPD-ben vagy tüdőkarcinogenezisben potenciálisan szerepet játszó dohányfüstnek való kitettség új biomarkereinek azonosítása lehetővé tenné a dohányzásnak kitett populáció jobb megfigyelését, köszönhetően a kóros folyamatok reverzibilis szakaszaiban végzett szűrésnek.
Ebben a tanulmányban megkérdőjelezzük, hogy a dohányzás megváltoztatja-e a humán broncho alveoláris mosóvízben (BAL) jelen lévő extracelluláris vezikulák (EV) miRNS-profilját, ami befolyásolhatja a környező normál hörgőhámsejtek állapotát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az extracelluláris vezikulák (EV-k) különféle nanoméretű membrános vezikulákat (exoszómákat, mikrovezikulákat, mikrorészecskéket) foglalnak magukban. Az EV-k számos normál vagy beteg sejtből szabadulnak fel az intersticiális folyadékba.
Az EV-k és tartalmuk elemzése hasznos lehet betegségek biomarkereként, mivel tükrözik a származási sejtek tartalmát, különböznek a normál és a beteg szövetek között, és megbízhatóan kimutathatók.
Az EV-k így különféle patológiák, például rák biomarkereiként működhetnek, és ezeknek a biomarkereknek a kimutatása rákos betegek korai diagnosztizálására vagy prognózisának értékelésére alkalmazható. Az EV-k valóban tartalmaznak mRNS-eket és nem kódoló RNS-eket, például kis szabályozó mikroRNS-eket (miRNS-eket).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- Gyógyszeres kezelés
- Professzionális expozíció
- Evolúciós terhesség
- Bradycardia
- Légzéssegítés szükséges,
- Diagnosztizált légzési elégtelenség (pl. COPD, asztma)
- Fertőző pneumopathia
- Hörgőrák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dohányosok
Dohányzó járóbetegek a HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Franciaország) Pneumológiai Szolgálatánál, akiknél bronchoalveoláris mosást végeznek
|
A BEAS-2 B-sejteket dohányzók és nemdohányzók BAL-jából izolált EV-knek teszik ki.
|
|
Aktív összehasonlító: Nem dohányzók
Nemdohányzó járóbetegek a HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Franciaország) Pneumológiai Szolgálatánál, akiknél bronchoalveoláris mosást végeznek
|
A BEAS-2 B-sejteket dohányzók és nemdohányzók BAL-jából izolált EV-knek teszik ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek LBA-ból izolált EV-knek kitett humán bronchiális epiteliális sejtekben (BEAS-2 B) a cél-mRNS expressziójának mennyiségi meghatározása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 48 hónap
|
Kvantitatív polimeráz láncreakció (RT-qPCR) az mRNS expressziójának meghatározására
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 48 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Gosset, MD, GHICL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-P0014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .