- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03608293
Einfluss von extrazellulären Vesikeln von Rauchern auf menschliche Bronchialepithelzellen (Aerotox-1)
Partikelluftverschmutzung: Einfluss von extrazellulären Vesikeln von Rauchern auf menschliche Bronchialepithelzellen
Das Rauchen von Zigaretten ist eine Gewohnheit, die sich auf der ganzen Welt verbreitet hat und ein bedeutender Risikofaktor für viele Krankheiten ist, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma und Lungenkrebs.
Die Bewertung und das Verständnis der gesundheitlichen Auswirkungen von Tabak sind weltweit von großem Interesse und beantworten wichtige gesellschaftliche Anliegen.
Die Identifizierung neuer Biomarker der Exposition gegenüber Tabakrauch, die möglicherweise mit COPD oder Lungenkarzinogenese in Verbindung stehen, würde eine bessere Beobachtung der tabakexponierten Bevölkerung ermöglichen, dank der Einrichtung von Screenings in reversiblen Stadien pathologischer Prozesse.
In dieser Studie fragen wir uns, ob das Rauchen von Zigaretten miRNA-Profile von extrazellulären Vesikeln (EVs) verändert, die in menschlichen bronchoalveolären Lavagen (BALs) vorhanden sind, was den Status der umgebenden normalen Bronchialepithelzellen beeinflussen könnte.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Extrazelluläre Vesikel (EVs) umfassen eine Vielzahl von Membranvesikeln im Nanomaßstab (Exosomen, Mikrovesikel, Mikropartikel). EVs werden von einer Vielzahl normaler oder erkrankter Zellen in die interstitielle Flüssigkeit freigesetzt.
Die Analyse von EVs und ihres Inhalts kann als Biomarker für Krankheiten nützlich sein, da sie den Inhalt der Ursprungszellen widerspiegeln, zwischen normalem und erkranktem Gewebe unterscheiden und zuverlässig erkannt werden können.
EVs können somit als Biomarker für verschiedene Pathologien wie Krebs fungieren, und der Nachweis dieser Biomarker kann zur Früherkennung oder Beurteilung der Prognose bei Krebspatienten eingesetzt werden. EVs enthalten in der Tat sowohl mRNAs als auch nicht-kodierende RNAs, wie z. B. kleine regulatorische Mikro-RNAs (miRNAs).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung
- Medikamentöse Behandlung
- Professionelle Exposition
- Evolutionäre Schwangerschaft
- Bradykardie
- Atemhilfe erforderlich,
- Diagnostizierte Atemnot (z. COPD, Asthma)
- Infektiöse Pneumopathie
- Bronchialkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Raucher
Ambulante Raucher des Pneumologischen Dienstes des HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Frankreich), bei denen eine bronchoalveoläre Lavage durchgeführt wird
|
BEAS-2 B-Zellen werden EVs ausgesetzt, die aus BAL von Rauchern und Nichtrauchern isoliert wurden.
|
Aktiver Komparator: Nichtraucher
Ambulante Nichtraucher des Pneumologischen Dienstes des HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Frankreich), bei denen eine bronchoalveoläre Lavage durchgeführt wird
|
BEAS-2 B-Zellen werden EVs ausgesetzt, die aus BAL von Rauchern und Nichtrauchern isoliert wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quantifizierung der Ziel-mRNA-Expression in menschlichen Bronchialepithelzellen (BEAS-2 B), die EVs ausgesetzt waren, die aus LBA von Patienten isoliert wurden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 48 Monate
|
Quantitative Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR) zur Bestimmung der mRNA-Expression
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 48 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Gosset, MD, GHICL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-P0014
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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