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Einfluss von extrazellulären Vesikeln von Rauchern auf menschliche Bronchialepithelzellen (Aerotox-1)

24. Juli 2018 aktualisiert von: Lille Catholic University

Partikelluftverschmutzung: Einfluss von extrazellulären Vesikeln von Rauchern auf menschliche Bronchialepithelzellen

Das Rauchen von Zigaretten ist eine Gewohnheit, die sich auf der ganzen Welt verbreitet hat und ein bedeutender Risikofaktor für viele Krankheiten ist, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma und Lungenkrebs.

Die Bewertung und das Verständnis der gesundheitlichen Auswirkungen von Tabak sind weltweit von großem Interesse und beantworten wichtige gesellschaftliche Anliegen.

Die Identifizierung neuer Biomarker der Exposition gegenüber Tabakrauch, die möglicherweise mit COPD oder Lungenkarzinogenese in Verbindung stehen, würde eine bessere Beobachtung der tabakexponierten Bevölkerung ermöglichen, dank der Einrichtung von Screenings in reversiblen Stadien pathologischer Prozesse.

In dieser Studie fragen wir uns, ob das Rauchen von Zigaretten miRNA-Profile von extrazellulären Vesikeln (EVs) verändert, die in menschlichen bronchoalveolären Lavagen (BALs) vorhanden sind, was den Status der umgebenden normalen Bronchialepithelzellen beeinflussen könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Extrazelluläre Vesikel (EVs) umfassen eine Vielzahl von Membranvesikeln im Nanomaßstab (Exosomen, Mikrovesikel, Mikropartikel). EVs werden von einer Vielzahl normaler oder erkrankter Zellen in die interstitielle Flüssigkeit freigesetzt.

Die Analyse von EVs und ihres Inhalts kann als Biomarker für Krankheiten nützlich sein, da sie den Inhalt der Ursprungszellen widerspiegeln, zwischen normalem und erkranktem Gewebe unterscheiden und zuverlässig erkannt werden können.

EVs können somit als Biomarker für verschiedene Pathologien wie Krebs fungieren, und der Nachweis dieser Biomarker kann zur Früherkennung oder Beurteilung der Prognose bei Krebspatienten eingesetzt werden. EVs enthalten in der Tat sowohl mRNAs als auch nicht-kodierende RNAs, wie z. B. kleine regulatorische Mikro-RNAs (miRNAs).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Medikamentöse Behandlung
  • Professionelle Exposition
  • Evolutionäre Schwangerschaft
  • Bradykardie
  • Atemhilfe erforderlich,
  • Diagnostizierte Atemnot (z. COPD, Asthma)
  • Infektiöse Pneumopathie
  • Bronchialkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Raucher
Ambulante Raucher des Pneumologischen Dienstes des HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Frankreich), bei denen eine bronchoalveoläre Lavage durchgeführt wird
BEAS-2 B-Zellen werden EVs ausgesetzt, die aus BAL von Rauchern und Nichtrauchern isoliert wurden.
Aktiver Komparator: Nichtraucher
Ambulante Nichtraucher des Pneumologischen Dienstes des HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Frankreich), bei denen eine bronchoalveoläre Lavage durchgeführt wird
BEAS-2 B-Zellen werden EVs ausgesetzt, die aus BAL von Rauchern und Nichtrauchern isoliert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der Ziel-mRNA-Expression in menschlichen Bronchialepithelzellen (BEAS-2 B), die EVs ausgesetzt waren, die aus LBA von Patienten isoliert wurden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 48 Monate
Quantitative Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR) zur Bestimmung der mRNA-Expression
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Gosset, MD, GHICL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-P0014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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