Vliv extracelulárních vezikul kuřáka na lidské bronchiální epiteliální buňky (Aerotox-1)
Částicové znečištění vzduchu: Vliv extracelulárních vezikul kuřáka na buňky epitelu lidských průdušek
Kouření cigaret je zvyk, který se rozšířil po celém světě a je významným rizikovým faktorem mnoha onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), astmatu a rakoviny plic.
Hodnocení a porozumění účinkům tabáku na zdraví je celosvětově předmětem velkého zájmu a odpovídá na důležité společenské obavy.
Identifikace nových biomarkerů expozice tabákovému kouři, které se potenciálně podílejí na CHOPN nebo karcinogenezi plic, by umožnila lepší sledování populace vystavené tabáku díky screeningu v reverzibilních stadiích patologických procesů.
V této studii se ptáme, zda kouření cigaret mění miRNA profily extracelulárních vezikul (EV) přítomných v lidských bronchoalveolárních výplachech (BAL), které by mohly ovlivnit normální stav okolních bronchiálních epiteliálních buněk.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Extracelulární vezikuly (EV) zahrnují různé membránové vezikuly v nanoměřítku (exosomy, mikrovezikuly, mikročástice). EV jsou uvolňovány do intersticiální tekutiny z celé řady normálních nebo nemocných buněk.
Analýza EV a jejich obsahu může být užitečná jako biomarkery onemocnění, protože odrážejí obsah buněk původu, liší se mezi normální a nemocnou tkání a lze je spolehlivě detekovat.
EV tak mohou působit jako biomarkery různých patologií, jako je rakovina, a detekce těchto biomarkerů může být použita pro včasnou diagnostiku nebo hodnocení prognózy u pacientů s rakovinou. EV skutečně obsahují jak mRNA, tak nekódující RNA, jako jsou malé regulační mikroRNA (miRNA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu
- Léčba drogami
- Profesionální expozice
- Evoluční těhotenství
- Bradykardie
- Je nutná pomoc s dýcháním,
- Diagnostikovaná respirační tíseň (např. CHOPN, astma)
- Infekční pneumopatie
- Bronchiální rakovina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kuřáci
Kuřáci ambulantní pacienti na pneumologické službě z HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Francie), kterým bude provedena bronchoalveolární laváž
|
B buňky BEAS-2 jsou vystaveny EV izolovaným z BAL kuřáků a nekuřáků.
|
|
Aktivní komparátor: Nekuřáci
Nekuřáci ambulantní pacienti v pneumologické službě z HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Francie), kterým bude provedena bronchoalveolární laváž
|
B buňky BEAS-2 jsou vystaveny EV izolovaným z BAL kuřáků a nekuřáků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace exprese cílové mRNA v lidských bronchiálních epiteliálních buňkách (BEAS-2 B) vystavených EV izolovaným z LBA pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 48 měsíců
|
Kvantitativní polymerázová řetězová reakce (RT-qPCR) pro stanovení exprese mRNA
|
Po ukončení studia v průměru 48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Gosset, MD, GHICL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-P0014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biomarkery
-
Ostergotland County Council, SwedenLinkoeping University; Malmö UniversityZatím nenabírámeParodontální onemocnění | Diagnostický | Sliny | Biomarkers (D23.050.301)
-
University of Castilla-La ManchaZatím nenabírámeÚnava svalů (C23,888.592.612.612) | Atletická zranění (C26,857.500.124) | Obnovení funkce (G11.427.698.620) | Kryoterapie (E02.095.301.250) | Termoterapie (E02.095.301.750) | Fotbal (I03.450,642.845.750) | Biomarkers (D23.050.301) | Termografie (E01.370.350.700.750) | Fyzická zdatnost (G11.427.410.698)