- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03608293
Tupakoittajan solunulkoisten rakkuloiden vaikutus ihmisen keuhkoputkien epiteelisoluihin (Aerotox-1)
Hiukkasilman saastuminen: Tupakoittajan solunulkoisten rakkuloiden vaikutus ihmisen keuhkoputkien epiteelisoluihin
Tupakointi on tapa, joka on levinnyt kaikkialle maailmaan, ja se on merkittävä riskitekijä monille sairauksille, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma ja keuhkosyöpä.
Tupakan terveysvaikutusten arviointi ja ymmärtäminen kiinnostaa maailmanlaajuisesti ja vastaa tärkeisiin yhteiskunnallisiin huolenaiheisiin.
Uusien keuhkoahtaumatautiin tai keuhkosyöpään mahdollisesti liittyvien tupakansavulle altistumisen biomarkkerien tunnistaminen mahdollistaisi tupakan altistumisen paremman havainnoinnin patologisten prosessien palautuvissa vaiheissa tapahtuvan seulonnan ansiosta.
Tässä tutkimuksessa kyseenalaistamme, muuttaako tupakointi ihmisen bronkoalveolaarisissa huuhteluissa (BAL) olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden (EV:iden) miRNA-profiileja, mikä voisi vaikuttaa ympäröivien normaalien keuhkoputkien epiteelisolujen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ekstrasellulaariset vesikkelit (EV:t) sisältävät erilaisia nanokokoisia kalvorakkuloita (eksosomeja, mikrorakkuloita, mikropartikkeleita). EV:t vapautuvat interstitiaaliseen nesteeseen useista normaaleista tai sairaista soluista.
EV:iden ja niiden sisällön analysointi voi olla hyödyllistä taudin biomarkkereina, koska ne heijastavat alkuperäsolujen sisältöä, eroavat normaalin ja sairaan kudoksen välillä ja ne voidaan havaita luotettavasti.
EV:t voivat siten toimia erilaisten patologioiden, kuten syövän, biomarkkereina, ja näiden biomarkkerien havaitsemista voidaan soveltaa syöpäpotilaiden varhaiseen diagnoosiin tai ennusteen arviointiin. EV:t sisältävät todellakin sekä mRNA:ita että ei-koodaavia RNA:ita, kuten pieniä sääteleviä mikroRNA:ita (miRNA:ita).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Lääkehoito
- Ammattimainen altistuminen
- Evoluutiivinen raskaus
- Bradykardia
- Hengitysapua tarvitaan,
- Diagnosoitu hengitysvaikeus (esim. COPD, astma)
- Tarttuva pneumopatia
- Keuhkoputken syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tupakoitsijat
HôpitalSaint-Philibertin (Lomme, Ranska) Pneumologian palvelun tupakoitsijat, joille suoritetaan bronkoalveolaarinen huuhtelu
|
BEAS-2 B-solut altistetaan tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien BAL:sta eristetyille EV:ille.
|
Active Comparator: Tupakoimattomat
HôpitalSaint-Philibertin (Lomme, Ranska) Pneumologian palvelun tupakoimattomat avohoidot, joille suoritetaan bronkoalveolaarinen huuhtelu
|
BEAS-2 B-solut altistetaan tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien BAL:sta eristetyille EV:ille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohde-mRNA:n ilmentymisen kvantifiointi ihmisen keuhkoputkien epiteelisoluissa (BEAS-2 B), jotka on altistettu potilaiden LBA:sta eristetyille EV:ille
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
Kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (RT-qPCR) mRNA:n ilmentymisen määrittämiseen
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Gosset, MD, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biomarkkerit
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat