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Influencia de las vesículas extracelulares del fumador en las células epiteliales bronquiales humanas (Aerotox-1)

24 de julio de 2018 actualizado por: Lille Catholic University

Contaminación del aire por partículas: influencia de las vesículas extracelulares del fumador en las células epiteliales bronquiales humanas

Fumar cigarrillos es un hábito que se ha extendido por todo el mundo y es un factor de riesgo importante para muchas enfermedades, incluidas las enfermedades cardiovasculares, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el asma y el cáncer de pulmón.

La evaluación y la comprensión de los efectos del tabaco en la salud son de gran interés en todo el mundo y responden a importantes preocupaciones sociales.

La identificación de nuevos biomarcadores de exposición al humo del tabaco potencialmente implicados en la EPOC o carcinogénesis pulmonar permitiría una mejor observación de la población expuesta al tabaco, gracias al establecimiento del cribado en estadios reversibles de los procesos patológicos.

En este estudio, cuestionamos si fumar cigarrillos altera los perfiles de miARN de las vesículas extracelulares (EV) presentes en los lavados broncoalveolares humanos (BAL), lo que podría afectar el estado de las células epiteliales bronquiales normales circundantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las vesículas extracelulares (EV) incluyen una variedad de vesículas membranosas a nanoescala (exosomas, microvesículas, micropartículas). Los vehículos eléctricos se liberan en el líquido intersticial a partir de una amplia variedad de células normales o enfermas.

El análisis de los EV y su contenido puede ser útil como biomarcadores de enfermedades, ya que reflejan el contenido de las células de origen, difieren entre el tejido normal y el enfermo y pueden detectarse de forma fiable.

Por lo tanto, los EV pueden actuar como biomarcadores de diversas patologías como el cáncer, y la detección de estos biomarcadores puede aplicarse al diagnóstico temprano o la evaluación del pronóstico en pacientes con cáncer. De hecho, los vehículos eléctricos contienen tanto ARNm como ARN no codificantes, como pequeños microARN reguladores (miARN).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado
  • tratamiento farmacológico
  • exposición profesional
  • Embarazo evolutivo
  • bradicardia
  • Requiere asistencia respiratoria,
  • Dificultad respiratoria diagnosticada (p. EPOC, asma)
  • Neumopatía infecciosa
  • cáncer bronquial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fumadores
Pacientes ambulatorios fumadores del servicio de Neumología del HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Francia) a quienes se les realizará un lavado broncoalveolar
Las células B BEAS-2 se exponen a vehículos eléctricos aislados del LBA de fumadores y no fumadores.
Comparador activo: No fumadores
Pacientes ambulatorios no fumadores del servicio de Neumología del HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Francia) a los que se les realizará un lavado broncoalveolar
Las células B BEAS-2 se exponen a vehículos eléctricos aislados del LBA de fumadores y no fumadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de la expresión de ARNm diana en células epiteliales bronquiales humanas (BEAS-2 B) expuestas a vehículos eléctricos aislados de LBA de pacientes
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
Reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (RT-qPCR) para la determinación de la expresión de ARNm
A través de la finalización del estudio, un promedio de 48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Gosset, MD, GHICL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC-P0014

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lavado broncoalveolar (BAL)

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