- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03608293
Influencia de las vesículas extracelulares del fumador en las células epiteliales bronquiales humanas (Aerotox-1)
Contaminación del aire por partículas: influencia de las vesículas extracelulares del fumador en las células epiteliales bronquiales humanas
Fumar cigarrillos es un hábito que se ha extendido por todo el mundo y es un factor de riesgo importante para muchas enfermedades, incluidas las enfermedades cardiovasculares, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el asma y el cáncer de pulmón.
La evaluación y la comprensión de los efectos del tabaco en la salud son de gran interés en todo el mundo y responden a importantes preocupaciones sociales.
La identificación de nuevos biomarcadores de exposición al humo del tabaco potencialmente implicados en la EPOC o carcinogénesis pulmonar permitiría una mejor observación de la población expuesta al tabaco, gracias al establecimiento del cribado en estadios reversibles de los procesos patológicos.
En este estudio, cuestionamos si fumar cigarrillos altera los perfiles de miARN de las vesículas extracelulares (EV) presentes en los lavados broncoalveolares humanos (BAL), lo que podría afectar el estado de las células epiteliales bronquiales normales circundantes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las vesículas extracelulares (EV) incluyen una variedad de vesículas membranosas a nanoescala (exosomas, microvesículas, micropartículas). Los vehículos eléctricos se liberan en el líquido intersticial a partir de una amplia variedad de células normales o enfermas.
El análisis de los EV y su contenido puede ser útil como biomarcadores de enfermedades, ya que reflejan el contenido de las células de origen, difieren entre el tejido normal y el enfermo y pueden detectarse de forma fiable.
Por lo tanto, los EV pueden actuar como biomarcadores de diversas patologías como el cáncer, y la detección de estos biomarcadores puede aplicarse al diagnóstico temprano o la evaluación del pronóstico en pacientes con cáncer. De hecho, los vehículos eléctricos contienen tanto ARNm como ARN no codificantes, como pequeños microARN reguladores (miARN).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- tratamiento farmacológico
- exposición profesional
- Embarazo evolutivo
- bradicardia
- Requiere asistencia respiratoria,
- Dificultad respiratoria diagnosticada (p. EPOC, asma)
- Neumopatía infecciosa
- cáncer bronquial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fumadores
Pacientes ambulatorios fumadores del servicio de Neumología del HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Francia) a quienes se les realizará un lavado broncoalveolar
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Las células B BEAS-2 se exponen a vehículos eléctricos aislados del LBA de fumadores y no fumadores.
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Comparador activo: No fumadores
Pacientes ambulatorios no fumadores del servicio de Neumología del HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Francia) a los que se les realizará un lavado broncoalveolar
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Las células B BEAS-2 se exponen a vehículos eléctricos aislados del LBA de fumadores y no fumadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación de la expresión de ARNm diana en células epiteliales bronquiales humanas (BEAS-2 B) expuestas a vehículos eléctricos aislados de LBA de pacientes
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
|
Reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (RT-qPCR) para la determinación de la expresión de ARNm
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Gosset, MD, GHICL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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