Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Roker Extracellulaire blaasjes Invloed op menselijke bronchiale epitheelcellen (Aerotox-1)

24 juli 2018 bijgewerkt door: Lille Catholic University

Luchtverontreiniging door deeltjes: invloed van extracellulaire blaasjes bij rokers op menselijke bronchiale epitheelcellen

Het roken van sigaretten is een gewoonte die zich over de hele wereld heeft verspreid en is een belangrijke risicofactor voor vele ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, chronische obstructieve longziekte (COPD), astma en longkanker.

Evaluatie en begrip van de gezondheidseffecten van tabak zijn wereldwijd van groot belang en beantwoorden aan belangrijke maatschappelijke zorgen.

Identificatie van nieuwe biomarkers van blootstelling aan tabaksrook die mogelijk betrokken zijn bij COPD of longcarcinogenese zou een betere observatie van aan tabak blootgestelde populaties mogelijk maken, dankzij screening in omkeerbare stadia van pathologische processen.

In deze studie vragen we ons af of het roken van sigaretten de miRNA-profielen van extracellulaire blaasjes (EV's) die aanwezig zijn in menselijke broncho-alveolaire lavages (BAL's) verandert, wat de status van omringende normale bronchiale epitheelcellen zou kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Extracellulaire blaasjes (EV's) omvatten een verscheidenheid aan vliezige blaasjes op nanoschaal (exosomen, microvesikels, microdeeltjes). EV's komen vrij in de interstitiële vloeistof vanuit een grote verscheidenheid aan normale of zieke cellen.

Analyse van EV's en hun inhoud kan nuttig zijn als biomarkers voor ziekten, aangezien ze de inhoud van oorspronkelijke cellen weerspiegelen, verschillen tussen normaal en ziek weefsel en betrouwbaar kunnen worden gedetecteerd.

EV's kunnen dus fungeren als biomarkers van diverse pathologieën zoals kanker, en detectie van deze biomarkers kan worden toegepast op vroege diagnose of beoordeling van de prognose bij patiënten met kanker. EV's bevatten inderdaad zowel mRNA's als niet-coderende RNA's, zoals kleine regulerende microRNA's (miRNA's).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Behandeling met geneesmiddelen
  • Professionele blootstelling
  • Evolutieve zwangerschap
  • Bradycardie
  • Ademhalingshulp vereist,
  • Gediagnosticeerde ademnood (bijv. COPD, astma)
  • Infectieuze pneumopathie
  • Bronchiale kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rokers
Rokerspoliklinische patiënten van de dienst Pneumologie van het Hôpital Saint-Philibert (Lomme, Frankrijk) bij wie een bronchoalveolaire lavage zal worden uitgevoerd
Diagnostische toets: Broncho Alveolaire Lavages (BAL)
BEAS-2 B-cellen worden blootgesteld aan EV's geïsoleerd uit BAL van rokers en niet-rokers.
Actieve vergelijker: Niet-rokers
Niet-rokers ambulante patiënten van de dienst Pneumologie van het Hôpital Saint-Philibert (Lomme, Frankrijk) bij wie een bronchoalveolaire lavage zal worden uitgevoerd
Diagnostische toets: Broncho Alveolaire Lavages (BAL)
BEAS-2 B-cellen worden blootgesteld aan EV's geïsoleerd uit BAL van rokers en niet-rokers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van doel-mRNA-expressie in menselijke bronchiale epitheelcellen (BEAS-2 B) blootgesteld aan EV's geïsoleerd uit LBA van patiënten
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie gemiddeld 48 maanden
Kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) voor bepaling van mRNA-expressie
Door de afronding van de studie gemiddeld 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lille Catholic University

Medewerkers

Universite du Littoral Cote d'Opale

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Gosset, MD, GHICL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC-P0014

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biomarkers

Klinische onderzoeken op Broncho Alveolaire Lavages (BAL)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren