Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstracellulære rygeres indflydelse på humane bronkiale epitelceller (Aerotox-1)

24. juli 2018 opdateret af: Lille Catholic University

Partikelluftforurening: Ekstracellulære rygeres indflydelse på menneskelige bronkiale epitelceller

Cigaretrygning er en vane, der har spredt sig over hele verden og er en væsentlig risikofaktor for mange sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma og lungekræft.

Evaluering og forståelse af tobaks sundhedseffekter er af stor interesse verden over og besvarer vigtige samfundsmæssige bekymringer.

Identifikation af nye biomarkører for eksponering for tobaksrøg, der potentielt er impliceret i KOL eller lungekarcinogenese, vil muliggøre en bedre observation af den tobaksudsatte befolkning takket være screeningsetablering i reversible stadier af patologiske processer.

I denne undersøgelse stiller vi spørgsmålstegn ved, om cigaretterrygning ændrer miRNA-profiler af ekstracellulære vesikler (EV'er), der er til stede i humane bronchoalveolære udskylninger (BAL'er), hvilket kan påvirke omgivende normale bronkiale epitelcellers status.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ekstracellulære vesikler (EV'er) omfatter en række af nanoskala membranøse vesikler (exosomer, mikrovesikler, mikropartikler). EV'er frigives til den interstitielle væske fra en lang række normale eller syge celler.

Analyse af elbiler og deres indhold kan være nyttige som sygdomsbiomarkører, da de afspejler indholdet af oprindelsesceller, adskiller sig mellem normalt og sygt væv og kan detekteres pålideligt.

EV'er kan således fungere som biomarkører for forskellige patologier som cancer, og påvisning af disse biomarkører kan anvendes til tidlig diagnose eller vurdering af prognose hos patienter med cancer. EV'er indeholder faktisk både mRNA'er og ikke-kodende RNA'er, såsom små regulatoriske mikroRNA'er (miRNA'er).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke
  • Medicinsk behandling
  • Professionel eksponering
  • Evolutiv graviditet
  • Bradykardi
  • Åndedrætshjælp påkrævet,
  • Diagnosticeret åndedrætsbesvær (f. KOL, astma)
  • Infektiøs pneumopati
  • Bronkial cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rygere
Rygere ambulante patienter på pneumologitjenesten fra HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Frankrig), til hvem der vil blive udført en bronkoalveolær skylning
BEAS-2 B-celler udsættes for elbiler isoleret fra BAL af rygere og ikke-rygere.
Aktiv komparator: Ikke rygere
Ikke-rygere ambulante patienter på pneumologitjenesten fra HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Frankrig), til hvem der vil blive udført en bronkoalveolær skylning
BEAS-2 B-celler udsættes for elbiler isoleret fra BAL af rygere og ikke-rygere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af mål-mRNA-ekspression i humane bronchiale epitelceller (BEAS-2 B) udsat for EV'er isoleret fra LBA af patienter
Tidsramme: Gennem studiets afslutning, i gennemsnit 48 måneder
Kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR) til bestemmelse af mRNA-ekspression
Gennem studiets afslutning, i gennemsnit 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Gosset, MD, GHICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner