- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03608293
Ekstracellulære rygeres indflydelse på humane bronkiale epitelceller (Aerotox-1)
Partikelluftforurening: Ekstracellulære rygeres indflydelse på menneskelige bronkiale epitelceller
Cigaretrygning er en vane, der har spredt sig over hele verden og er en væsentlig risikofaktor for mange sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma og lungekræft.
Evaluering og forståelse af tobaks sundhedseffekter er af stor interesse verden over og besvarer vigtige samfundsmæssige bekymringer.
Identifikation af nye biomarkører for eksponering for tobaksrøg, der potentielt er impliceret i KOL eller lungekarcinogenese, vil muliggøre en bedre observation af den tobaksudsatte befolkning takket være screeningsetablering i reversible stadier af patologiske processer.
I denne undersøgelse stiller vi spørgsmålstegn ved, om cigaretterrygning ændrer miRNA-profiler af ekstracellulære vesikler (EV'er), der er til stede i humane bronchoalveolære udskylninger (BAL'er), hvilket kan påvirke omgivende normale bronkiale epitelcellers status.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ekstracellulære vesikler (EV'er) omfatter en række af nanoskala membranøse vesikler (exosomer, mikrovesikler, mikropartikler). EV'er frigives til den interstitielle væske fra en lang række normale eller syge celler.
Analyse af elbiler og deres indhold kan være nyttige som sygdomsbiomarkører, da de afspejler indholdet af oprindelsesceller, adskiller sig mellem normalt og sygt væv og kan detekteres pålideligt.
EV'er kan således fungere som biomarkører for forskellige patologier som cancer, og påvisning af disse biomarkører kan anvendes til tidlig diagnose eller vurdering af prognose hos patienter med cancer. EV'er indeholder faktisk både mRNA'er og ikke-kodende RNA'er, såsom små regulatoriske mikroRNA'er (miRNA'er).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke
- Medicinsk behandling
- Professionel eksponering
- Evolutiv graviditet
- Bradykardi
- Åndedrætshjælp påkrævet,
- Diagnosticeret åndedrætsbesvær (f. KOL, astma)
- Infektiøs pneumopati
- Bronkial cancer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rygere
Rygere ambulante patienter på pneumologitjenesten fra HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Frankrig), til hvem der vil blive udført en bronkoalveolær skylning
|
BEAS-2 B-celler udsættes for elbiler isoleret fra BAL af rygere og ikke-rygere.
|
Aktiv komparator: Ikke rygere
Ikke-rygere ambulante patienter på pneumologitjenesten fra HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Frankrig), til hvem der vil blive udført en bronkoalveolær skylning
|
BEAS-2 B-celler udsættes for elbiler isoleret fra BAL af rygere og ikke-rygere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantificering af mål-mRNA-ekspression i humane bronchiale epitelceller (BEAS-2 B) udsat for EV'er isoleret fra LBA af patienter
Tidsramme: Gennem studiets afslutning, i gennemsnit 48 måneder
|
Kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR) til bestemmelse af mRNA-ekspression
|
Gennem studiets afslutning, i gennemsnit 48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Gosset, MD, GHICL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-P0014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .