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Influência das Vesículas Extracelulares de Fumantes nas Células Epiteliais Brônquicas Humanas (Aerotox-1)

24 de julho de 2018 atualizado por: Lille Catholic University

Poluição do Ar por Partículas: Influência das Vesículas Extracelulares do Fumante nas Células Epiteliais Brônquicas Humanas

O tabagismo é um hábito que se espalhou por todo o mundo e é um fator de risco significativo para muitas doenças, incluindo doenças cardiovasculares, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma e câncer de pulmão.

A avaliação e a compreensão dos efeitos do tabaco na saúde são de grande interesse em todo o mundo e respondem a importantes preocupações da sociedade.

A identificação de novos biomarcadores de exposição à fumaça do tabaco potencialmente implicados na DPOC ou na carcinogênese pulmonar permitiria uma melhor observação da população exposta ao tabaco, graças ao estabelecimento da triagem em estágios reversíveis de processos patológicos.

Neste estudo, questionamos se o tabagismo altera os perfis de miRNA de vesículas extracelulares (EVs) presentes em lavados broncoalveolares humanos (BALs), o que poderia afetar o estado normal das células epiteliais brônquicas circundantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As vesículas extracelulares (EVs) incluem uma variedade de vesículas membranosas em nanoescala (exossomos, microvesículas, micropartículas). EVs são liberados no fluido intersticial de uma ampla variedade de células normais ou doentes.

A análise de EVs e seu conteúdo pode ser útil como biomarcadores de doenças, pois refletem o conteúdo das células de origem, diferem entre tecidos normais e doentes e podem ser detectados com segurança.

Os EVs podem, assim, atuar como biomarcadores de diversas patologias como o câncer, e a detecção desses biomarcadores pode ser aplicada ao diagnóstico precoce ou avaliação do prognóstico em pacientes com câncer. Os EVs de fato contêm mRNAs e RNAs não codificantes, como pequenos microRNAs reguladores (miRNAs).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento informado
  • Tratamento medicamentoso
  • exposição profissional
  • gravidez evolutiva
  • bradicardia
  • Assistência respiratória necessária,
  • Dificuldade respiratória diagnosticada (por ex. DPOC, asma)
  • pneumopatia infecciosa
  • câncer brônquico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fumantes
Pacientes ambulatoriais fumantes do serviço de Pneumologia do HôpitalSaint-Philibert (Lomme, França) aos quais será realizada uma lavagem broncoalveolar
Células BEAS-2 B são expostas a EVs isoladas de BAL de fumantes e não fumantes.
Comparador Ativo: Não fumante
Pacientes ambulatoriais não fumantes do serviço de Pneumologia do HôpitalSaint-Philibert (Lomme, França) aos quais será realizada uma lavagem broncoalveolar
Células BEAS-2 B são expostas a EVs isoladas de BAL de fumantes e não fumantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação da expressão de mRNA alvo em células epiteliais brônquicas humanas (BEAS-2 B) expostas a EVs isoladas de LBA de pacientes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
Reação em cadeia da polimerase quantitativa (RT-qPCR) para determinação da expressão de mRNA
Até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Gosset, MD, GHICL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC-P0014

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lavagens Bronco Alveolares (BAL)

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