- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03608293
Influência das Vesículas Extracelulares de Fumantes nas Células Epiteliais Brônquicas Humanas (Aerotox-1)
Poluição do Ar por Partículas: Influência das Vesículas Extracelulares do Fumante nas Células Epiteliais Brônquicas Humanas
O tabagismo é um hábito que se espalhou por todo o mundo e é um fator de risco significativo para muitas doenças, incluindo doenças cardiovasculares, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma e câncer de pulmão.
A avaliação e a compreensão dos efeitos do tabaco na saúde são de grande interesse em todo o mundo e respondem a importantes preocupações da sociedade.
A identificação de novos biomarcadores de exposição à fumaça do tabaco potencialmente implicados na DPOC ou na carcinogênese pulmonar permitiria uma melhor observação da população exposta ao tabaco, graças ao estabelecimento da triagem em estágios reversíveis de processos patológicos.
Neste estudo, questionamos se o tabagismo altera os perfis de miRNA de vesículas extracelulares (EVs) presentes em lavados broncoalveolares humanos (BALs), o que poderia afetar o estado normal das células epiteliais brônquicas circundantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As vesículas extracelulares (EVs) incluem uma variedade de vesículas membranosas em nanoescala (exossomos, microvesículas, micropartículas). EVs são liberados no fluido intersticial de uma ampla variedade de células normais ou doentes.
A análise de EVs e seu conteúdo pode ser útil como biomarcadores de doenças, pois refletem o conteúdo das células de origem, diferem entre tecidos normais e doentes e podem ser detectados com segurança.
Os EVs podem, assim, atuar como biomarcadores de diversas patologias como o câncer, e a detecção desses biomarcadores pode ser aplicada ao diagnóstico precoce ou avaliação do prognóstico em pacientes com câncer. Os EVs de fato contêm mRNAs e RNAs não codificantes, como pequenos microRNAs reguladores (miRNAs).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Tratamento medicamentoso
- exposição profissional
- gravidez evolutiva
- bradicardia
- Assistência respiratória necessária,
- Dificuldade respiratória diagnosticada (por ex. DPOC, asma)
- pneumopatia infecciosa
- câncer brônquico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fumantes
Pacientes ambulatoriais fumantes do serviço de Pneumologia do HôpitalSaint-Philibert (Lomme, França) aos quais será realizada uma lavagem broncoalveolar
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Células BEAS-2 B são expostas a EVs isoladas de BAL de fumantes e não fumantes.
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Comparador Ativo: Não fumante
Pacientes ambulatoriais não fumantes do serviço de Pneumologia do HôpitalSaint-Philibert (Lomme, França) aos quais será realizada uma lavagem broncoalveolar
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Células BEAS-2 B são expostas a EVs isoladas de BAL de fumantes e não fumantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação da expressão de mRNA alvo em células epiteliais brônquicas humanas (BEAS-2 B) expostas a EVs isoladas de LBA de pacientes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
|
Reação em cadeia da polimerase quantitativa (RT-qPCR) para determinação da expressão de mRNA
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Gosset, MD, GHICL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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