Wpływ zewnątrzkomórkowych pęcherzyków palacza na ludzkie komórki nabłonka oskrzeli (Aerotox-1)
Zanieczyszczenie powietrza cząstkami stałymi: wpływ pęcherzyków zewnątrzkomórkowych palacza na ludzkie komórki nabłonka oskrzeli
Palenie papierosów jest nawykiem, który rozprzestrzenił się na całym świecie i jest istotnym czynnikiem ryzyka wielu chorób, w tym chorób układu krążenia, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), astmy i raka płuc.
Ocena i zrozumienie wpływu tytoniu na zdrowie cieszą się dużym zainteresowaniem na całym świecie i stanowią odpowiedź na ważne problemy społeczne.
Identyfikacja nowych biomarkerów narażenia na dym tytoniowy potencjalnie zaangażowanych w POChP lub rakotwórczość płuc pozwoliłaby na lepszą obserwację populacji narażonej na tytoń, dzięki ustaleniu badań przesiewowych na odwracalnych etapach procesów patologicznych.
W tym badaniu kwestionujemy, czy palenie papierosów zmienia profile miRNA pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EV) obecnych w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych (BAL), co może wpływać na otaczający normalny stan komórek nabłonka oskrzeli.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV) obejmują różne pęcherzyki błoniaste w skali nano (egzosomy, mikropęcherzyki, mikrocząstki). EV są uwalniane do płynu śródmiąższowego z wielu różnych normalnych lub chorych komórek.
Analiza EV i ich zawartości może być przydatna jako biomarkery chorobowe, ponieważ odzwierciedlają one zawartość komórek pochodzenia, różnią się między tkanką normalną i chorą i mogą być niezawodnie wykrywane.
EV mogą zatem działać jako biomarkery różnych patologii, takich jak rak, a wykrywanie tych biomarkerów może być stosowane do wczesnej diagnozy lub oceny rokowania u pacjentów z rakiem. EV rzeczywiście zawierają zarówno mRNA, jak i niekodujące RNA, takie jak małe regulatorowe mikroRNA (miRNA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Farmakoterapia
- Profesjonalna ekspozycja
- Ciąża ewolucyjna
- Bradykardia
- Wymagane wspomaganie oddychania,
- Rozpoznana niewydolność oddechowa (np. POChP, astma)
- Zakaźna pneumopatia
- Rak oskrzeli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Palacze
Pacjenci ambulatoryjni dla palaczy na oddziale Pneumologii szpitala Saint-Philibert (Lomme, Francja), którym zostanie wykonane płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe
|
Komórki B BEAS-2 są narażone na EV wyizolowane z BAL palaczy i osób niepalących.
|
|
Aktywny komparator: Dla niepalących
Niepalący pacjenci ambulatoryjni na oddziale pulmonologii z HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Francja), u których zostanie wykonane płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe
|
Komórki B BEAS-2 są narażone na EV wyizolowane z BAL palaczy i osób niepalących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja docelowej ekspresji mRNA w ludzkich komórkach nabłonka oskrzeli (BEAS-2 B) eksponowanych na EV wyizolowane z LBA pacjentów
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 48 miesięcy
|
Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (RT-qPCR) do oznaczania ekspresji mRNA
|
Przez ukończenie studiów średnio 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Gosset, MD, GHICL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-P0014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .