吸烟者细胞外囊泡对人支气管上皮细胞的影响 (Aerotox-1)
2018年7月24日 更新者：Lille Catholic University
颗粒物空气污染：吸烟者细胞外囊泡对人支气管上皮细胞的影响
吸烟是一种遍布世界各地的习惯，是许多疾病的重要危险因素，包括心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、哮喘和肺癌。
评估和了解烟草对健康的影响是全世界的主要关注点，也是重要社会问题的答案。
由于在病理过程的可逆阶段建立筛查，识别可能与 COPD 或肺癌发生有关的烟草烟雾暴露的新生物标志物将允许更好地观察烟草暴露人群。
在这项研究中，我们质疑吸烟是否会改变人类支气管肺泡灌洗液 (BAL) 中存在的细胞外囊泡 (EV) 的 miRNA 图谱，这可能会影响周围正常支气管上皮细胞的状态。
研究概览
详细说明
细胞外囊泡 (EV) 包括各种纳米级膜囊泡（外泌体、微泡、微粒）。 EV 从各种正常或患病细胞中释放到间质液中。
对 EV 及其含量的分析可能用作疾病生物标志物，因为它们反映了起源细胞的含量，正常组织和患病组织之间存在差异，并且可以可靠地检测到。
因此，EV 可作为癌症等多种病理学的生物标志物，检测这些生物标志物可用于癌症患者的早期诊断或预后评估。 EV 确实包含 mRNA 和非编码 RNA，例如小的调节性 microRNA (miRNA)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >18 岁
排除标准：
- 缺乏知情同意
- 药物治疗
- 专业曝光
- 进化怀孕
- 心动过缓
- 需要呼吸辅助，
- 诊断为呼吸窘迫（例如 慢性阻塞性肺病、哮喘）
- 传染性肺炎
- 支气管癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吸烟者
在 HôpitalSaint-Philibert（法国洛默）呼吸科门诊接受支气管肺泡灌洗的吸烟者
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BEAS-2 B 细胞暴露于从吸烟者和非吸烟者的 BAL 中分离的 EV。
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有源比较器：非吸烟者
在 HôpitalSaint-Philibert（法国洛姆）的呼吸科门诊接受支气管肺泡灌洗的非吸烟患者
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BEAS-2 B 细胞暴露于从吸烟者和非吸烟者的 BAL 中分离的 EV。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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暴露于从患者 LBA 分离的 EV 的人支气管上皮细胞 (BEAS-2 B) 中目标 mRNA 表达的定量
大体时间：通过学习完成，平均48个月
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用于测定 mRNA 表达的定量聚合酶链反应 (RT-qPCR)
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通过学习完成，平均48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Gosset, MD、GHICL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月31日
研究完成 (实际的)
2013年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月24日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月24日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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