- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03608293
흡연자 세포외 소포가 인간 기관지 상피 세포에 미치는 영향 (Aerotox-1)
미세먼지 대기오염 : 흡연자 세포밖 소포체가 인간 기관지 상피세포에 미치는 영향
흡연은 전 세계적으로 확산된 습관이며 심혈관 질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식 및 폐암을 비롯한 많은 질병의 중요한 위험 요소입니다.
담배가 건강에 미치는 영향에 대한 평가와 이해는 전 세계적으로 주요 관심사이며 중요한 사회적 문제에 대한 해답입니다.
COPD 또는 폐 발암에 잠재적으로 연루된 담배 연기에 대한 노출의 새로운 바이오마커를 식별하면 병리학적 과정의 가역적 단계에서 선별 설정 덕분에 담배 노출 인구를 더 잘 관찰할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 담배 흡연이 주변의 정상적인 기관지 상피 세포 상태에 영향을 미칠 수 있는 인간 기관지 폐포 세척액(BAL)에 존재하는 세포외 소포(EV)의 miRNA 프로필을 변경하는지 여부에 대해 질문합니다.
연구 개요
상세 설명
세포외 소포(EV)에는 다양한 나노 크기의 막 소포(엑소좀, 미세소포, 미세입자)가 포함됩니다. EV는 다양한 정상 또는 질병 세포에서 간질액으로 방출됩니다.
EV와 그 내용물의 분석은 기원 세포의 내용물을 반영하고 정상 조직과 질병 조직이 다르며 안정적으로 감지할 수 있기 때문에 질병 바이오마커로 유용할 수 있습니다.
전기 자동차는 따라서 암과 같은 다양한 병리학의 바이오마커 역할을 할 수 있으며 이러한 바이오마커의 검출은 암 환자의 조기 진단 또는 예후 평가에 적용될 수 있습니다. EV는 실제로 작은 조절 마이크로RNA(miRNA)와 같은 mRNA와 비코딩 RNA를 모두 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >18세
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족
- 약물 치료
- 전문 노출
- 진화 임신
- 서맥
- 호흡 보조가 필요하며,
- 진단된 호흡 곤란(예: COPD, 천식)
- 전염성 폐렴
- 기관지암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연자
HôpitalSaint-Philibert (Lomme, France)에서 기관지 폐포 세척이 수행될 폐렴 서비스의 흡연자 외래 환자
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BEAS-2 B 세포는 흡연자와 비흡연자의 BAL에서 분리된 EV에 노출됩니다.
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활성 비교기: 비흡연자
HôpitalSaint-Philibert(Lomme, France)에서 기관지 폐포 세척이 수행될 폐렴 서비스의 비흡연자 외래 환자
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BEAS-2 B 세포는 흡연자와 비흡연자의 BAL에서 분리된 EV에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 LBA에서 분리된 EV에 노출된 인간 기관지 상피 세포(BEAS-2 B)에서 표적 mRNA 발현의 정량화
기간: 연구 완료를 통해 평균 48개월
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MRNA 발현 측정을 위한 정량적 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)
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연구 완료를 통해 평균 48개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Gosset, MD, GHICL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC-P0014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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