- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03608293
Rökare extracellulära vesiklar Inflytande på mänskliga bronkiala epitelceller (Aerotox-1)
Partikelformig luftförorening: Rökare extracellulära vesiklar inflytande på mänskliga bronkiala epitelceller
Cigarettrökning är en vana som har spridit sig över hela världen och är en betydande riskfaktor för många sjukdomar inklusive hjärt-kärlsjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma och lungcancer.
Utvärdering och förståelse av tobaks hälsoeffekter är av stort intresse över hela världen och svarar på viktiga samhällsproblem.
Identifiering av nya biomarkörer för exponering för tobaksrök potentiellt inblandad i KOL eller lungcancer skulle möjliggöra en bättre observation av tobaksexponerad population, tack vare screeningetablering i reversibla stadier av patologiska processer.
I denna studie ifrågasätter vi om cigarettrökning förändrar miRNA-profiler för extracellulära vesiklar (EV) som finns i humana bronkoalveolära sköljningar (BAL), vilket kan påverka omgivande normala bronkiala epitelcellers status.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Extracellulära vesiklar (EV) inkluderar en mängd olika membranösa vesiklar i nanoskala (exosomer, mikrovesiklar, mikropartiklar). Elbilar släpps ut i interstitiell vätska från en mängd olika normala eller sjuka celler.
Analys av elbilar och deras innehåll kan vara användbar som sjukdomsbiomarkörer eftersom de återspeglar innehållet i ursprungsceller, skiljer sig mellan normal och sjuk vävnad och kan detekteras tillförlitligt.
Elbilar kan således fungera som biomarkörer för olika patologier som cancer, och detektering av dessa biomarkörer kan användas för tidig diagnos eller bedömning av prognos hos patienter med cancer. EVs innehåller verkligen både mRNA och icke-kodande RNA, såsom små regulatoriska mikroRNA (miRNA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke
- Drogbehandling
- Professionell exponering
- Evolutiv graviditet
- Bradykardi
- Andningshjälp krävs,
- Diagnostiserat andningsbesvär (t.ex. KOL, astma)
- Infektiös pneumopati
- Bronkialcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rökare
Rökare polikliniska patienter vid pneumologitjänsten från HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Frankrike) till vilka en bronkoalveolsköljning kommer att utföras
|
BEAS-2 B-celler exponeras för elbilar isolerade från BAL från rökare och icke-rökare.
|
Aktiv komparator: Icke rökare
Icke-rökare polikliniska patienter på pneumologitjänsten från HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Frankrike) till vilka en bronkoalveolär sköljning kommer att utföras
|
BEAS-2 B-celler exponeras för elbilar isolerade från BAL från rökare och icke-rökare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvantifiering av mål-mRNA-uttryck i humana bronkiala epitelceller (BEAS-2 B) exponerade för elbilar isolerade från LBA hos patienter
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 48 månader
|
Kvantitativ polymeraskedjereaktion (RT-qPCR) för bestämning av mRNA-uttryck
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Gosset, MD, GHICL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .