Røyker ekstracellulære vesikler påvirkning på menneskelige bronkiale epitelceller (Aerotox-1)
Partikulær luftforurensning: Ekstracellulære vesikler av røykere Påvirkning på menneskelige bronkiale epitelceller
Sigarettrøyking er en vane som har spredt seg over hele verden og er en betydelig risikofaktor for mange sykdommer, inkludert hjerte- og karsykdommer, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma og lungekreft.
Evaluering og forståelse av tobakks helseeffekter er av stor interesse over hele verden og svarer på viktige samfunnsmessige bekymringer.
Identifisering av nye biomarkører for eksponering for tobakksrøyk potensielt involvert i KOLS eller lungekarsinogenese vil muliggjøre en bedre observasjon av tobakkseksponerte populasjoner, takket være screeningsetablering ved reversible stadier av patologiske prosesser.
I denne studien stiller vi spørsmål ved om sigarettrøyking endrer miRNA-profilene til ekstracellulære vesikler (EV) som er tilstede i humane bronkoalveolære lavages (BALs), noe som kan påvirke omgivende normale bronkiale epitelcellers status.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ekstracellulære vesikler (EV) inkluderer en rekke nanoskala membranøse vesikler (eksosomer, mikrovesikler, mikropartikler). EV-er frigjøres til interstitiell væske fra en rekke normale eller syke celler.
Analyse av elbiler og deres innhold kan være nyttig som sykdomsbiomarkører da de reflekterer innholdet i opprinnelsesceller, skiller seg mellom normalt og sykt vev og kan påvises pålitelig.
EV-er kan dermed fungere som biomarkører for forskjellige patologier som kreft, og påvisning av disse biomarkørene kan brukes til tidlig diagnose eller vurdering av prognose hos pasienter med kreft. EV-er inneholder faktisk både mRNA-er og ikke-kodende RNA-er, for eksempel små regulatoriske mikroRNA-er (miRNA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke
- Medikamentell behandling
- Profesjonell eksponering
- Evolutiv graviditet
- Bradykardi
- Respirasjonshjelp nødvendig,
- Diagnostisert pustebesvær (f.eks. KOLS, astma)
- Infeksiøs pneumopati
- Bronkialkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Røykere
Røykere polikliniske pasienter ved pneumologitjenesten fra HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Frankrike) til hvem en bronkoalveolær skylling vil bli utført
|
BEAS-2 B-celler blir utsatt for elbiler isolert fra BAL av røykere og ikke-røykere.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-røykere
Ikke-røykere polikliniske pasienter ved pneumologitjenesten fra HôpitalSaint-Philibert (Lomme, Frankrike) til hvem en bronkoalveolær skylling vil bli utført
|
BEAS-2 B-celler blir utsatt for elbiler isolert fra BAL av røykere og ikke-røykere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av mål-mRNA-ekspresjon i humane bronkiale epitelceller (BEAS-2 B) eksponert for elbiler isolert fra LBA av pasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen i snitt 48 måneder
|
Kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) for bestemmelse av mRNA-ekspresjon
|
Gjennom studiegjennomføringen i snitt 48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Gosset, MD, GHICL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-P0014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .