予定帝王切開および緊急帝王切開後の帝王切開痕の特徴
予定帝王切開および緊急帝王切開分娩後の帝王切開瘢痕の特徴：単一施設研究
調査の概要
詳細な説明
デザインと設定: この研究は、2018 年 8 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの期間にエジプトのタンタ大学とベンハ大学で実施された記述的、横断的、多施設研究です。
忍耐：
適格性：900人の患者が、包含および除外基準に従って慎重に選択されました。 選択基準は次のとおりでした: (i) 予定された帝王切開または緊急の帝王切開を経験した初産婦 (ii) 妊娠 37 週以上の正期産 (iii) 予定された帝王切開または緊急の帝王切開による最後の出産 (iv) 帝王切開後の出産までの間隔少なくとも 6 か月であり、(v) 子宮の二重層修復、および (vi) ファンネンシュタイン切開による帝王切開。 除外基準は、(i) 帝王切開の繰り返し、(ii) 早産、(iii) 関連する胎盤異常、(iv) 子宮の単層修復、および (v) 参加の拒否でした。
割り当て：この研究は臨床試験ではないため、割り当ては患者の特徴と、予定された帝王切開グループまたは緊急帝王切開グループのいずれかに割り当てられる適格性に基づいて行われます。 割り当ては、どちらのグループの患者の割合に基づいても等しくありませんでした。 予定帝王切開のグループには 580 例が含まれ、緊急帝王切開のグループには両大学から 320 例が含まれていました。
介入: 帝王切開の瘢痕評価には、子宮の瘢痕と皮膚の瘢痕の両方が含まれていました。 子宮の傷跡は、経膣3D超音波で評価されました。 両大学で使用されたデバイスは、Mindray Company の DC-30 デバイスでした。 すべての超音波検査は、この研究で第三者によって実施されました。 皮膚瘢痕は、この研究の 4 番目の著者が代表する外科部門によって評価されました。 両方のグループの子宮瘢痕は、内部口からの距離、長さ、厚さ、体積、血管系、および欠陥の有無について検査されました。 皮膚瘢痕は、恥骨結合からの距離、長さ、形状、くぼんだ領域、欠陥（ヘルニア開口部）、副鼻腔、およびケロイドまたは肥厚性瘢痕の存在について検査されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Algharbia
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Tanta、Algharbia、エジプト、31111
- Ayman Shehata Dawood
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- csがお届けするプリミパラ
- csによる最終配達のMultipara
- 満期分娩 >37 週間
- 二重層帝王切開修復
- ファネンスティール切開
除外基準:
- csを繰り返す
- 胎盤異常
- 早産
- 単層帝王切開修復
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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予定帝王切開グループ
陣痛のない選択的帝王切開で出産した患者
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瘢痕特性の3D超音波評価
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緊急帝王切開グループ
緊急で帝王切開で出産された方
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瘢痕特性の3D超音波評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瘢痕の特徴
時間枠：6ヵ月
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子宮頸部の内部口に関連する瘢痕の部位
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6ヵ月
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瘢痕の長さ
時間枠：6ヵ月
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傷の長さ（mm）
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6ヵ月
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傷の厚み
時間枠：6ヵ月
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傷の深さ (mm)
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6ヵ月
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傷跡量
時間枠：6ヵ月
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長さ×幅×深さ
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6ヵ月
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瘢痕血管分布
時間枠：6ヶ月
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血管分布を評価するための瘢痕のドップラー
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瘢痕欠損またはニッチ
時間枠：6ヵ月
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超音波による瘢痕の脆弱性または瘢痕欠損の評価と、欠損の深さ、幅、長さ、および残存する子宮筋層組織の測定
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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