Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakteristika för kejsarsnitt ärr efter schemalagda och akuta kejsarsnitt

20 april 2019 uppdaterad av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Karaktäristika för kejsarsnitt efter schemalagda och akuta kejsarsnitt: en studie med ett enda centrum

Denna studie utformades för att utvärdera ärregenskaperna efter schemalagda och akuta kejsarsnitt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

design och inställningar: Denna studie är en beskrivande, tvärsnitts- och multicenterstudie utförd vid Tanta- och Benha-universitetet i Egypten under perioden 1 augusti 2018 till 31 december 2018.

Patienter:

Behörighet: Niohundra patienter valdes noggrant enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Inklusionskriterierna var: (i) Primipara som hade tidigare kejsarsnitt vare sig det var planerat eller akut (ii) Tidsförlossning ≥ 37 veckors graviditet (iii) Multipara hade den sista förlossningen med kejsarsnitt antingen planerad eller akut (iv) Intervallet efter kejsarsnitt till vara minst 6 månader och (v) Dubbelskiktsreparation av livmodern och (vi) kejsarsnitt genom pfannensteil-snitt. Uteslutningskriterierna var: (i) Upprepade kejsarsnitt (ii) Prematur förlossning (iii) Associerade placentaavvikelser (iv) Enskiktsreparation av livmodern och (v) vägran att delta.

Tilldelningar: Denna studie är inte en klinisk prövning så tilldelningen görs baserat på egenskaper hos patienter och behörighet att tilldelas antingen schemalagd kejsarsnittsgrupp eller akut kejsarsnittsgrupp. Fördelningen var inte lika baserat på andelen patienter i någon av grupperna. Den planerade kejsarsnittsgruppen inkluderade 580 fall medan den akuta kejsarsnittsgruppen inkluderade 320 fall från båda universiteten.

Intervention: Kejsarsnittsärrbedömning inkluderade både livmoderärr och kutant ärr. Livmoderns ärr bedömdes med transvaginalt 3D ultraljud. Den använda enheten vid båda universiteten var DC-30-enheten från Mindray Company. Alla ultraljudsundersökningar utfördes av tredje författare i denna studie. Hudärr bedömdes av operationsavdelningen representerad av den fjärde författaren i denna studie. Livmoderärret i båda grupperna undersöktes med avseende på avstånd från internt os, längd, tjocklek, volym, kärlsystem och förekomst av eventuella defekter. Kutant ärr undersöktes med avseende på avstånd från symphysis pubis, längd, form, eventuella nedsänkta områden, eventuella defekter (bråcköppning), sinus och närvaro av keloid eller hypertrofiskt ärr.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Egypten, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter kommer att väljas ut enligt inklusions- och exkluderingskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primipara levererad av cs
  • Multipara med sista leverans av cs
  • Heltidsleverans >37 veckor
  • Reparation med dubbelt lager kejsarsnitt
  • Pfannenstiel snitt

Exklusions kriterier:

  • Upprepa cs
  • Eventuella placentaavvikelser
  • För tidig förlossning
  • Reparation av ett lager kejsarsnitt
  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Schemalagd cesaren grupp
Patient förlöst med elektivt kejsarsnitt utan förlossningsvärk
3D ultraljudsbedömning av ärregenskaper
Akut kejsarsnitt grupp
Patienter förlösta med kejsarsnitt på grund av en nödsituation
3D ultraljudsbedömning av ärregenskaper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ärregenskaper
Tidsram: 6 månader
Plats för ärr i förhållande till inre os i livmoderhalsen
6 månader
Ärrlängd
Tidsram: 6 månader
ärrets längd i mm
6 månader
tjocklek på ärr
Tidsram: 6 månader
Ärrdjup i mm
6 månader
Ärrvolym
Tidsram: 6 månader
Längd multiplicerad med bredd multiplicerad med djup
6 månader
Ärr vaskularitet
Tidsram: 6 månader
Doppler på ärr för att bedöma vaskularitet
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ärrdefekt eller nisch
Tidsram: 6 månader
Bedömning av ärrsvaghet eller ärrdefekt med ultraljud med mätning av djup, bredd och längd av defekter plus kvarvarande myometrievävnad
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ayman CS Scar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) är hemliga

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt; Dehiscens

Kliniska prövningar på Ultraljudsbedömning av livmoderärr

Prenumerera