Características da cicatriz da cesariana após cesáreas programadas e de emergência
Características da cicatriz da cesárea após cesáreas programadas e de emergência: um estudo em um único centro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
desenho e configurações: Este estudo é um estudo descritivo, transversal e multicêntrico realizado nas Universidades Tanta e Benha, Egito, no período de 1º de agosto de 2018 a 31 de dezembro de 2018.
Pacientes:
Elegibilidade: Novecentos pacientes foram selecionados cuidadosamente de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os critérios de inclusão foram: (i) Primípara ter tido cesariana anterior, programada ou de emergência (ii) Parto a termo ≥ 37 semanas de gestação (iii) Multipara ter o último parto por cesariana programada ou de emergência (iv) O intervalo após a cesariana até ser de pelo menos 6 meses e (v) Reparação do útero em camada dupla e (vi) Cesariana por incisões de pfannensteil. Os critérios de exclusão foram: (i) Cesáreas repetidas (ii) Parto prematuro (iii) Anomalias placentárias associadas (iv) Reparação do útero em camada única e (v) Recusa em participar.
Alocações: Este estudo não é um ensaio clínico, portanto a alocação é feita com base nas características das pacientes e na elegibilidade para serem alocadas no grupo de cesárea programada ou no grupo de cesárea de emergência. A alocação não foi igual com base na porcentagem de pacientes em ambos os grupos. O grupo de cesárea programada incluiu 580 casos, enquanto o grupo de cesárea de emergência incluiu 320 casos de ambas as universidades.
Intervenção: A avaliação da cicatriz da cesariana incluiu cicatriz uterina e cicatriz cutânea. A cicatriz uterina foi avaliada por ultrassonografia 3D transvaginal. O aparelho utilizado em ambas as universidades foi o aparelho DC-30 da Mindray Company. Todos os exames ultrassonográficos foram realizados pelo terceiro autor deste estudo. A cicatriz cutânea foi avaliada pelo departamento de cirurgia representado pelo quarto autor deste estudo. A cicatriz uterina em ambos os grupos foi examinada quanto à distância do orifício interno, comprimento, espessura, volume, vascularização e presença de quaisquer defeitos. A cicatriz cutânea foi examinada quanto à distância da sínfise púbica, comprimento, forma, quaisquer áreas deprimidas, quaisquer defeitos (orifício da hérnia), seio e presença de queloide ou cicatriz hipertrófica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Egito, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primípara entregue por cs
- Multipara com última entrega por cs
- Parto a termo completo > 37 semanas
- Reparação de cesariana de camada dupla
- incisão Pfannenstiel
Critério de exclusão:
- Repita cs
- Qualquer anormalidade placentária
- parto prematuro
- Reparação de cesariana de camada única
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo cesariana agendada
Paciente teve parto cesáreo eletivo sem dores de parto
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Avaliação por ultrassom 3D das características da cicatriz
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Grupo de cesariana de emergência
Pacientes entregues por cesariana devido a uma emergência
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Avaliação por ultrassom 3D das características da cicatriz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características da cicatriz
Prazo: 6 meses
|
Local da cicatriz em relação ao orifício interno do colo do útero
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6 meses
|
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Comprimento da cicatriz
Prazo: 6 meses
|
comprimento da cicatriz em mm
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6 meses
|
|
espessura da cicatriz
Prazo: 6 meses
|
Profundidade da cicatriz em mm
|
6 meses
|
|
Volume da cicatriz
Prazo: 6 meses
|
Comprimento multiplicado pela largura multiplicado pela profundidade
|
6 meses
|
|
Vascularização da cicatriz
Prazo: 6 meses
|
Doppler na cicatriz para avaliar a vascularização
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Defeito ou nicho cicatricial
Prazo: 6 meses
|
Avaliação da fraqueza cicatricial ou defeito cicatricial por ultrassonografia com medição da profundidade, largura e comprimento dos defeitos mais o tecido miometrial residual
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ayman CS Scar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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