- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03609281
Karakteristika for kejsersnit efter planlagte og akutte kejsersnit
Karakteristika for kejsersnit efter planlagte og akutte kejsersnit: En enkelt centerundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
design og indstillinger: Denne undersøgelse er en beskrivende, tværsnits- og multicenterundersøgelse udført ved Tanta og Benha Universiteter, Egypten i perioden fra 1. august 2018 til 31. december 2018.
Patienter:
Berettigelse: Ni hundrede patienter blev udvalgt omhyggeligt i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Inklusionskriterierne var: (i) Primipara, der havde forudgående kejsersnit, uanset om det var planlagt eller i nødstilfælde (ii) Fødsel efter fødslen ≥ 37 ugers svangerskab (iii) Multipara havde den sidste fødsel ved kejsersnit enten planlagt eller nødstilfælde (iv) Intervallet efter fødslen med kejsersnit til være mindst 6 måneder og (v) Dobbeltlags reparation af uterus og (vi) kejsersnit ved pfannensteil-snit. Eksklusionskriterierne var: (i) Gentagne kejsersnit (ii) For tidlig fødsel (iii) Tilknyttede placenta abnormiteter (iv) Enkeltlags reparation af uterus og (v) Afvisning af deltagelse.
Allokeringer: Denne undersøgelse er ikke et klinisk forsøg, så allokeringen foretages baseret på karakteristika for patienter og berettigelse til at blive tildelt i enten planlagt kejsersnit eller akut kejsersnit. Tildelingen var ikke ens baseret på procentdelen af patienter i begge grupper. Den planlagte kejsersnitsgruppe omfattede 580 tilfælde, mens den akutte kejsersnitsgruppe omfattede 320 tilfælde fra begge universiteter.
Intervention: Kejsersnitsarvurdering inkluderede både livmoderar og kutant ar. Livmoderarret blev vurderet ved transvaginal 3D ultralyd. Den brugte enhed på begge universiteter var DC-30 enhed fra Mindray Company. Alle ultralydsundersøgelser blev udført af tredje forfatter i denne undersøgelse. Kutant ar blev vurderet af kirurgisk afdeling repræsenteret af den fjerde forfatter i denne undersøgelse. Uterusarret i begge grupper blev undersøgt for afstand fra internt os, længde, tykkelse, volumen, vaskulatur og tilstedeværelse af eventuelle defekter. Kutant ar blev undersøgt for afstand fra symphysis pubis, længde, form, eventuelle forsænkede områder, eventuelle defekter (brokåbning), sinus og tilstedeværelse af keloid eller hypertrofisk ar.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Egypten, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primipara leveret af cs
- Multipara med sidste levering af cs
- Fuldtidslevering >37 uger
- Dobbelt lag kejsersnit reparation
- Pfannenstiel snit
Ekskluderingskriterier:
- Gentag cs
- Eventuelle placenta abnormiteter
- For tidlig fødsel
- Enkeltlags kejsersnit reparation
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Planlagt cesaren gruppe
Patient forløst ved elektivt kejsersnit uden veer
|
3D ultralydsvurdering af arkarakteristika
|
|
Akut kejsersnit gruppe
Patienter født med kejsersnit på grund af en nødsituation
|
3D ultralydsvurdering af arkarakteristika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arkarakteristika
Tidsramme: 6 måneder
|
Sted for ar i forhold til indre os af cervix
|
6 måneder
|
|
Arlængde
Tidsramme: 6 måneder
|
længde af ar i mm
|
6 måneder
|
|
tykkelsen af ar
Tidsramme: 6 måneder
|
Ardybde i mm
|
6 måneder
|
|
Ar volumen
Tidsramme: 6 måneder
|
Længde ganget med bredde ganget med dybde
|
6 måneder
|
|
Ar vaskularitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Doppler på ar for at vurdere vaskularitet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ardefekt eller niche
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering af arsvaghed eller ardefekt ved ultralyd med måling af dybde, bredde og længde af defekter plus det resterende myometrievæv
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ayman CS Scar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit; Dehiscens
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kliniske forsøg med Ultralydsvurdering af uterus ar
-
Sakarya UniversityAfsluttetTriage | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Mavesmerter (AP)Kalkun
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Slagelse HospitalZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevRekrutteringPoint of Care Ultralyd (POCUS) | Akut laparotomi | Kirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)Danmark
-
Adenocyte, LLCIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Abdominal neoplasma | Gulsot
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringUterine fibromer (UF)Hong Kong
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDivertikulit, tyktarm | Biliær sygdom | Galdesten; Kolecystitis, akut | Byld bækkenIrland, Italien, Portugal, Spanien
-
University Health Network, TorontoAfsluttet