Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cesarean Littekenkenmerken na geplande en spoedeisende keizersneden

20 april 2019 bijgewerkt door: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Cesarean littekenkenmerken na geplande en spoedeisende keizersneden: een onderzoek in één centrum

Deze studie was opgezet om de littekenkenmerken te evalueren na geplande keizersneden en keizersneden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ontwerp en instellingen: Deze studie is een beschrijvende, cross-sectionele en multicenter studie uitgevoerd aan Tanta en Benha Universiteiten, Egypte in de periode van 1 augustus 2018 tot 31 december 2018.

Patiënten:

Geschiktheid: Negenhonderd patiënten werden zorgvuldig geselecteerd op basis van inclusie- en exclusiecriteria. De inclusiecriteria waren: (i) Primipara met een eerdere keizersnede, gepland of noodgedwongen (ii) Termijnbevalling ≥ 37 weken zwangerschap (iii) Multipara met de laatste bevalling via keizersnede, hetzij gepland of spoedeisend (iv) Het interval na keizersnede tot ten minste 6 maanden zijn en (v) dubbellaags herstel van de baarmoeder en (vi) keizersnede door middel van pfannensteil-incisies. De uitsluitingscriteria waren: (i) Herhaalde keizersneden (ii) Vroeggeboorte (iii) Geassocieerde placenta-afwijkingen (iv) Enkellaags herstel van de baarmoeder en (v) Weigering om deel te nemen.

Toewijzingen: Deze studie is geen klinische proef, dus de toewijzing vindt plaats op basis van de kenmerken van de patiënten en het in aanmerking komen voor toewijzing in een geplande keizersnede of een spoedkeizersnede. De toewijzing was niet gelijk op basis van het percentage patiënten in beide groepen. De geplande keizersnede omvatte 580 gevallen, terwijl de spoedkeizersnede 320 gevallen van beide universiteiten omvatte.

Interventie: Cesarean littekenbeoordeling omvatte zowel baarmoederlitteken als huidlitteken. Het baarmoederlitteken werd beoordeeld door middel van transvaginale 3D-echografie. Het gebruikte apparaat op beide universiteiten was het DC-30-apparaat van Mindray Company. Alle echografie-onderzoeken werden uitgevoerd door een derde auteur in deze studie. Het huidlitteken werd beoordeeld door de chirurgieafdeling, vertegenwoordigd door de vierde auteur in deze studie. Het baarmoederlitteken in beide groepen werd onderzocht op afstand tot de interne os, lengte, dikte, volume, vasculatuur en aanwezigheid van eventuele defecten. Huidlitteken werd onderzocht op afstand van symphysis pubis, lengte, vorm, eventuele depressieve gebieden, eventuele defecten (hernia-opening), sinus en aanwezigheid van keloïde of hypertrofisch litteken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Egypte, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten worden geselecteerd op basis van inclusie- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primipara geleverd door cs
  • Multipara met laatste levering door cs
  • Volledige bevalling >37 weken
  • Dubbellaagse keizersnede
  • Pfannenstiel incisie

Uitsluitingscriteria:

  • Herhaal cs
  • Eventuele afwijkingen aan de placenta
  • Vroeggeboorte
  • Enkellaagse keizersnede
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geplande keizersnede groep
Patiënt bevallen via electieve keizersnede zonder barensweeën
3D-echobeoordeling van littekenkenmerken
Spoedeisende keizersnede
Patiënten bevallen via keizersnede vanwege een spoedgeval
3D-echobeoordeling van littekenkenmerken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van littekens
Tijdsspanne: 6 maanden
Plaats van litteken in relatie tot interne os van cervix
6 maanden
Litteken lengte
Tijdsspanne: 6 maanden
lengte van het litteken in mm
6 maanden
dikte van litteken
Tijdsspanne: 6 maanden
Littekendiepte in mm
6 maanden
Littekenvolume
Tijdsspanne: 6 maanden
Lengte vermenigvuldigd met breedte vermenigvuldigd met diepte
6 maanden
Litteken vasculariteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Doppler op litteken om vasculariteit te beoordelen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Littekendefect of nis
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van littekenzwakte of littekendefect door middel van echografie met meting van diepte, breedte en lengte van defecten plus het achtergebleven myometriumweefsel
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ayman CS Scar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) zijn geheim

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keizersnede; Openspringen

Abonneren