Kjennetegn ved keisersnitt etter planlagte og akutte keisersnitt
Karakteristika for keisersnitt etter planlagte og akutte keisersnitt: En enkelt senterstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
design og innstillinger: Denne studien er en beskrivende, tverrsnitts- og multisenterstudie utført ved Tanta og Benha universitetene, Egypt i perioden fra 1. august 2018 til 31. desember 2018.
Pasienter:
Kvalifisering: Ni hundre pasienter ble valgt nøye i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Inklusjonskriteriene var: (i) Primipara som hadde tidligere keisersnitt, enten planlagt eller nødstilfelle (ii) Tidlig fødsel ≥ 37 uker med svangerskap (iii) Multipara hadde siste fødsel ved keisersnitt enten planlagt eller akutt (iv) Intervallet etter keisersnitt til være minst 6 måneder og (v) Dobbeltlags reparasjon av livmor og (vi) keisersnitt ved pfannensteil-snitt. Eksklusjonskriteriene var: (i) Gjentatte keisersnitt (ii) Prematur fødsel (iii) Assosierte placentaavvik (iv) Enkeltlags reparasjon av livmor og (v) Nektelse av å delta.
Tildelinger: Denne studien er ikke en klinisk utprøving, så allokering gjøres basert på egenskaper ved pasienter og kvalifisering til å bli tildelt enten planlagt keisersnitt eller akutt keisersnitt. Tildelingen var ikke lik basert på prosentandelen av pasienter i noen av gruppene. Den planlagte keisersnittgruppen inkluderte 580 tilfeller mens akuttkeisersnittgruppen inkluderte 320 tilfeller fra begge universitetene.
Intervensjon: Keisersnitt arrvurdering inkluderte både livmorarr og kutant arr. Livmorarret ble vurdert ved transvaginal 3D ultralyd. Den brukte enheten på begge universitetene var DC-30-enheten fra Mindray Company. Alle ultralydundersøkelser ble utført av tredje forfatter i denne studien. Kutant arr ble vurdert av kirurgisk avdeling representert av den fjerde forfatteren i denne studien. Livmorarret i begge gruppene ble undersøkt for avstand fra indre os, lengde, tykkelse, volum, vaskulatur og tilstedeværelse av eventuelle defekter. Kutant arr ble undersøkt for avstand fra symphysis pubis, lengde, form, eventuelle deprimerte områder, eventuelle defekter (brokkåpning), sinus og tilstedeværelse av keloid eller hypertrofisk arr.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Egypt, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primipara levert av cs
- Multipara med siste levering av cs
- Fulltidslevering >37 uker
- Dobbeltlags keisersnitt reparasjon
- Pfannenstiel snitt
Ekskluderingskriterier:
- Gjenta cs
- Eventuelle abnormiteter i placenta
- For tidlig fødsel
- Enkeltlags keisersnitt reparasjon
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Planlagt cesaren gruppe
Pasient forløst ved elektivt keisersnitt uten fødselssmerter
|
3D ultralydvurdering av arregenskaper
|
|
Akutt keisersnitt gruppe
Pasienter forløst med keisersnitt på grunn av en nødsituasjon
|
3D ultralydvurdering av arregenskaper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arregenskaper
Tidsramme: 6 måneder
|
Arrsted i forhold til indre os i livmorhalsen
|
6 måneder
|
|
Arrlengde
Tidsramme: 6 måneder
|
lengde på arr i mm
|
6 måneder
|
|
tykkelse på arr
Tidsramme: 6 måneder
|
Arrdybde i mm
|
6 måneder
|
|
Arrvolum
Tidsramme: 6 måneder
|
Lengde multiplisert med bredde multiplisert med dybde
|
6 måneder
|
|
Arrvaskularitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Doppler på arr for å vurdere vaskularitet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arrdefekt eller nisje
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av arrsvakhet eller arrdefekt ved ultralyd med måling av dybde, bredde og lengde av defekter pluss gjenværende myometrievev
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ayman CS Scar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralydvurdering av livmorarr
-
London Health Sciences CentreUkjent
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtDype venetromboser | Dyp venetrombose av venstre ben | Dyp venetrombose av høyre ben | Dyp venetrombose proksimalt
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... og andre samarbeidspartnereFullførtDivertikulitt, tykktarm | Biliær sykdom | Gallestein; Kolecystitt, akutt | Abscess bekkenIrland, Italia, Portugal, Spania
-
Adenocyte, LLCHar ikke rekruttert ennåBukspyttkjertelkreft | Abdominal neoplasma | Gulsott