Keisarinleikkauksen arpien ominaisuudet suunniteltujen ja kiireellisten keisarileikkausten jälkeen
Keisarinleikkauksen arpien ominaisuudet suunniteltujen ja kiireellisten keisarileikkausten jälkeen: yhden keskuksen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
suunnittelu ja asetukset: Tämä tutkimus on kuvaava, poikkileikkaus ja monikeskustutkimus, joka tehtiin Tantan ja Benhan yliopistoissa Egyptissä 1. elokuuta 2018 - 31. joulukuuta 2018 välisenä aikana.
Potilaat:
Kelpoisuus: 900 potilasta valittiin huolellisesti mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Sisällyttämiskriteerit olivat: (i) Primipara, jolla on aikaisempi keisarileikkaus, olipa se aikataulutettu tai hätätilanteessa (ii) määräaikainen synnytys ≥ 37 raskausviikkoa (iii) Multipara, jolla on viimeinen keisarileikkaus joko aikataulun mukaan tai hätätilanteessa (iv) aikaväli keisarinleikkauksen jälkeen oltava vähintään 6 kuukautta ja (v) kohdun kaksikerroksinen korjaus ja (vi) keisarileikkaus pfannensteil-viilloilla. Poissulkemiskriteerit olivat: (i) toistuvat keisarinleikkaukset (ii) ennenaikainen synnytys (iii) siihen liittyvät istukan poikkeavuudet (iv) kohdun yksikerroksinen korjaus ja (v) osallistumisesta kieltäytyminen.
Jako: Tämä tutkimus ei ole kliininen tutkimus, joten jakaminen perustuu potilaiden ominaisuuksiin ja kelpoisuuteen tulla kohdistetuksi joko aikataulun mukaiseen keisarileikkausryhmään tai hätäkeisarileikkausryhmään. Jakauma ei ollut sama kumpikaan ryhmästä potilaiden prosenttiosuuden perusteella. Suunniteltu keisarileikkausryhmä sisälsi 580 tapausta, kun taas hätäkeisarin ryhmä sisälsi 320 tapausta molemmista yliopistoista.
Interventio: Keisarinleikkauksen arpiarviointi sisälsi sekä kohdun arven että ihon arven. Kohdun arpi arvioitiin transvaginaalisella 3D-ultraäänellä. Molemmissa yliopistoissa käytetty laite oli Mindray Companyn DC-30 laite. Kaikki ultraäänitutkimukset suoritti tämän tutkimuksen kolmas kirjoittaja. Ihon arven arvioitiin kirurgian osastolla, jota edustaa tämän tutkimuksen neljäs kirjoittaja. Molempien ryhmien kohdun arpi tutkittiin etäisyyden sisäisestä suuaukkosta, pituudesta, paksuudesta, tilavuudesta, verisuonistosta ja mahdollisista vioista. Ihoarpeesta tutkittiin etäisyys häpyluun symfyysistä, pituus, muoto, mahdolliset painauma-alueet, mahdolliset viat (tyräaukko), poskiontelo ja keloidisen tai hypertrofisen arven esiintyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Egypti, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primipara toimittaa cs
- Multipara viimeisellä toimituksella cs
- Täysiaikainen toimitus > 37 viikkoa
- Kaksikerroksinen keisarileikkauksen korjaus
- Pfannenstielin viilto
Poissulkemiskriteerit:
- Toista cs
- Kaikki istukan poikkeavuudet
- Ennenaikainen toimitus
- Yksikerroksinen keisarileikkauskorjaus
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikataulutettu keisariryhmä
Potilas syntyi elektiivisellä keisarinleikkauksella ilman synnytyskipuja
|
3D-ultraääniarvio arven ominaisuuksista
|
|
Hätä keisarileikkausryhmä
Potilaat, jotka syntyivät hätätilanteen vuoksi keisarileikkauksella
|
3D-ultraääniarvio arven ominaisuuksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arpien ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arven paikka suhteessa kohdunkaulan sisäosaan
|
6 kuukautta
|
|
Arven pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arven pituus mm
|
6 kuukautta
|
|
arven paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arven syvyys mm
|
6 kuukautta
|
|
Arpien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pituus kerrottuna leveydellä kerrottuna syvyydellä
|
6 kuukautta
|
|
Arven vaskulaarisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Doppler arpissa verisuonisuuden arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arpivirhe tai niche
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arven heikkouden tai arpivaurion arviointi ultraäänellä mittaamalla vikojen syvyys, leveys ja pituus sekä jäljelle jäänyt myometriumkudos
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ayman CS Scar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .