A császármetszés hegek jellemzői a tervezett és sürgősségi császármetszés után
A császármetszés hegek jellemzői a tervezett és sürgősségi császármetszés után: egy központos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
tervezés és beállítások: Ez a tanulmány egy leíró, keresztmetszeti és többközpontú tanulmány, amelyet az egyiptomi Tanta és Benha Egyetemen végeztek 2018. augusztus 1. és 2018. december 31. között.
Betegek:
Jogosultság: Kilencszáz beteget gondosan választottak ki a felvételi és kizárási kritériumok szerint. A felvételi kritériumok a következők voltak: (i) Primipara korábban császármetszéssel, akár ütemezett, akár sürgősségi szüléssel (ii) Időszakos szülés ≥ 37 hetes terhesség (iii) Multipara, akinek az utolsó császármetszés történt, akár ütemezett, akár sürgősségi műtéttel (iv) A császármetszés utáni időszak legalább 6 hónaposnak kell lennie, és (v) a méh kétrétegű javítása és (vi) császármetszés pfannensteil bemetszéssel. A kizárási kritériumok a következők voltak: (i) Ismételt császármetszés (ii) Koraszülés (iii) Kapcsolódó méhlepény-rendellenességek (iv) A méh egyrétegű helyreállítása és (v) a részvétel megtagadása.
Kiosztás: Ez a vizsgálat nem klinikai vizsgálat, ezért az elosztás a betegek jellemzői és a tervezett császármetszés csoportjában vagy a sürgősségi császármetszés csoportjában való kiosztásra való jogosultság alapján történik. Az elosztás nem volt egyenlő a betegek százalékos aránya alapján egyik csoportban sem. A tervezett császármetszések csoportjába 580 eset tartozott, míg a sürgősségi császármetszések csoportjába 320 eset volt mindkét egyetemről.
Beavatkozás: A császármetszéses heg felmérése kiterjedt a méh és a bőr hegére is. A méh heget transzvaginális 3D ultrahanggal értékeltük. A használt készülék mindkét egyetemen a Mindray Company DC-30 készüléke volt. Az összes ultrahangos vizsgálatot a tanulmány harmadik szerzője végezte. A bőr hegeket a tanulmány negyedik szerzője által képviselt sebészeti osztály értékelte. A méh hegét mindkét csoportban megvizsgálták a belső nyálkahártyától való távolságra, hosszra, vastagságra, térfogatra, érrendszerre és bármilyen hiba jelenlétére. Megvizsgálták a bőr hegét a szimfízis szeméremtesttől való távolságra, hosszra, alakra, a depressziós területekre, az esetleges hibákra (sérvnyílás), a sinusra és a keloid vagy hipertrófiás heg jelenlétére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Egyiptom, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primipara szállította cs
- Multipara utolsó szállítással a cs
- Teljes idejű szállítás >37 hét
- Kétrétegű császármetszés javítás
- Pfannenstiel metszés
Kizárási kritériumok:
- Ismételje meg a cs
- Bármilyen placenta rendellenesség
- Koraszülés
- Egyrétegű császármetszés javítás
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ütemezett cesaren csoport
Elektív császármetszéssel szült beteg szülési fájdalmak nélkül
|
A hegek jellemzőinek 3D ultrahangos értékelése
|
|
Sürgősségi császármetszés csoport
Vészhelyzet miatt császármetszéssel világra hozott betegek
|
A hegek jellemzőinek 3D ultrahangos értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hegek jellemzői
Időkeret: 6 hónap
|
A heg helye a méhnyak belső nyálkahártyájához képest
|
6 hónap
|
|
A heg hossza
Időkeret: 6 hónap
|
heg hossza mm-ben
|
6 hónap
|
|
heg vastagsága
Időkeret: 6 hónap
|
A heg mélysége mm-ben
|
6 hónap
|
|
Heg mennyisége
Időkeret: 6 hónap
|
Hosszúság szorozva szélességgel szorozva mélységgel
|
6 hónap
|
|
Heg érrendszeri
Időkeret: 6 hónap
|
Doppler a hegen az erek értékelésére
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heghiba vagy rés
Időkeret: 6 hónap
|
A heggyengeség vagy a heghibák ultrahangos értékelése a hibák mélységének, szélességének és hosszának, valamint a maradék myometriumszövet mérésével
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ayman CS Scar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .