Характеристики кесарева сечения после планового и экстренного кесарева сечения
Характеристики кесарева сечения после планового и экстренного кесарева сечения: исследование в одном центре
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
дизайн и условия: это описательное, поперечное и многоцентровое исследование, проведенное в университетах Танта и Бенха, Египет, в период с 1 августа 2018 года по 31 декабря 2018 года.
Пациенты:
Приемлемость: Девятьсот пациентов были тщательно отобраны в соответствии с критериями включения и исключения. Критериями включения были: (i) первородящие, перенесшие кесарево сечение в анамнезе, запланированное или экстренное (ii) роды в срок ≥ 37 недель гестации (iii) повторнородящие, имеющие последнее родоразрешение посредством кесарева сечения, плановое или экстренное (iv) интервал после кесарева сечения до быть не менее 6 месяцев и (v) двухслойная пластика матки и (vi) кесарево сечение с разрезами по пфанненштейлю. Критериями исключения были: (i) Повторное кесарево сечение (ii) Преждевременные роды (iii) Сопутствующие плацентарные аномалии (iv) Однослойная пластика матки и (v) Отказ от участия.
Распределение: это исследование не является клиническим испытанием, поэтому распределение производится на основе характеристик пациентов и права на распределение в группу запланированного кесарева сечения или группу экстренного кесарева сечения. Распределение не было равным в зависимости от процента пациентов в обеих группах. Группа планового кесарева сечения включала 580 случаев, в то время как группа экстренного кесарева сечения включала 320 случаев из обоих университетов.
Вмешательство: оценка кесарева сечения включала как рубец на матке, так и кожный рубец. Рубец на матке оценивали с помощью трансвагинального 3D УЗИ. В обоих университетах использовалось устройство DC-30 компании Mindray. Все ультразвуковые исследования были проведены третьим автором в этом исследовании. Кожный рубец оценивался хирургическим отделением, представленным четвертым автором в этом исследовании. Рубец на матке в обеих группах исследовали на расстояние от внутреннего зева, длину, толщину, объем, сосудистую сеть и наличие каких-либо дефектов. Кожный рубец исследовали на расстояние от лобкового симфиза, длину, форму, наличие вдавленных участков, наличие дефектов (грыжевых ворот), синуса и наличие келоидного или гипертрофического рубца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Египет, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первородящая доставлена CS
- Multipara с последней доставкой cs
- Полный срок доставки> 37 недель
- Двухслойное кесарево сечение
- Разрез пфанненштиля
Критерий исключения:
- Повторить CS
- Любые аномалии плаценты
- Преждевременные роды
- Однорядное кесарево сечение
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Запланированная группа кесарева
Роды пациентки путем планового кесарева сечения без родовых схваток
|
3D ультразвуковая оценка характеристик рубца
|
|
Группа экстренного кесарева сечения
Пациентки, родившиеся путем кесарева сечения в экстренном порядке
|
3D ультразвуковая оценка характеристик рубца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики рубца
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Место рубца относительно внутреннего зева шейки матки
|
6 месяцев
|
|
Длина рубца
Временное ограничение: 6 месяцев
|
длина рубца в мм
|
6 месяцев
|
|
толщина рубца
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глубина рубца в мм
|
6 месяцев
|
|
Объем шрама
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Длина умножается на ширину умножается на глубину
|
6 месяцев
|
|
Рубцовая васкуляризация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доплер на рубце для оценки васкуляризации
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дефект рубца или ниша
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка слабости рубца или рубцового дефекта с помощью ультразвука с измерением глубины, ширины и длины дефектов, а также остаточной ткани миометрия
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ayman CS Scar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .