Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka blizny po cięciu cesarskim po planowym i nagłym cięciu cesarskim

20 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Charakterystyka blizny po cięciu cesarskim po planowym i nagłym cięciu cesarskim: badanie pojedynczego ośrodka

Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny charakterystyki blizny po planowym i nagłym cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

projekt i otoczenie: Niniejsze badanie jest opisowym, przekrojowym i wieloośrodkowym badaniem przeprowadzonym na uniwersytetach Tanta i Benha w Egipcie w okresie od 1 sierpnia 2018 r. do 31 grudnia 2018 r.

Pacjenci:

Kwalifikowalność: Dziewięćset pacjentów zostało starannie wybranych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Kryteriami włączenia były: (i) Pierworódka po uprzednim cięciu cesarskim, planowym lub nagłym (ii) Poród o czasie ≥ 37 tygodni ciąży (iii) Wieloródka po raz ostatni poród przez cesarskie cięcie planowe lub nagłe (iv) Odstęp czasu po cięciu cesarskim do mieć co najmniej 6 miesięcy oraz (v) Dwuwarstwowa naprawa macicy oraz (vi) Cesarskie cięcie przez nacięcia pfannensteila. Kryteriami wykluczenia były: (i) powtórne cięcie cesarskie (ii) poród przedwczesny (iii) towarzyszące nieprawidłowości łożyska (iv) jednowarstwowa naprawa macicy oraz (v) odmowa udziału.

Przydziały: To badanie nie jest badaniem klinicznym, więc przydziału dokonuje się na podstawie charakterystyki pacjentek i kwalifikacji do przydzielenia do grupy zaplanowanego cięcia cesarskiego lub do grupy cięcia cesarskiego w trybie nagłym. Alokacja nie była równa na podstawie odsetka pacjentów w obu grupach. Planowa grupa cięcia cesarskiego obejmowała 580 przypadków, podczas gdy grupa cięcia cesarskiego ze wskazań nagłych obejmowała 320 przypadków z obu uniwersytetów.

Interwencja: Ocena blizny po cesarskim cięciu obejmowała zarówno bliznę maciczną, jak i skórną. Bliznę macicy oceniono za pomocą ultrasonografii przezpochwowej 3D. Urządzeniem używanym w obu uczelniach było urządzenie DC-30 firmy Mindray. Wszystkie badania ultrasonograficzne zostały przeprowadzone przez trzeciego autora w tym badaniu. Blizna skórna była oceniana przez oddział chirurgii reprezentowany przez czwartego autora tej pracy. Blizna macicy w obu grupach została zbadana pod kątem odległości od ujścia wewnętrznego, długości, grubości, objętości, unaczynienia oraz obecności ewentualnych ubytków. Blizna skórna została zbadana pod kątem odległości od spojenia łonowego, długości, kształtu, zagłębień, ubytków (ujście przepukliny), zatoki oraz obecności bliznowca lub blizny przerostowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Egipt, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zostaną wybrani zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Primipara dostarczone przez cs
  • Multipara z ostatnią dostawą przez cs
  • Poród w terminie >37 tygodni
  • Dwuwarstwowa naprawa cesarskiego cięcia
  • nacięcie Pfannenstiela

Kryteria wyłączenia:

  • Powtórz CS
  • Wszelkie nieprawidłowości łożyska
  • Przedterminowa dostawa
  • Jednowarstwowa naprawa cesarskiego cięcia
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaplanowana grupa cesarskiego cięcia
Pacjent urodzony przez planowe cięcie cesarskie bez bólów porodowych
Ultrasonograficzna ocena 3D charakterystyki blizny
Grupa do cięcia cesarskiego w nagłych wypadkach
Pacjenci urodzeni przez cesarskie cięcie z powodu nagłego wypadku
Ultrasonograficzna ocena 3D charakterystyki blizny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miejsce blizny w stosunku do ujścia wewnętrznego szyjki macicy
6 miesięcy
Długość blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
długość blizny w mm
6 miesięcy
grubość blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głębokość blizny w mm
6 miesięcy
Objętość blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Długość pomnożona przez szerokość pomnożona przez głębokość
6 miesięcy
Unaczynienie blizny
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Doppler blizny w celu oceny unaczynienia
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wada blizny lub nisza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena osłabienia blizny lub ubytku blizny za pomocą ultrasonografii z pomiarem głębokości, szerokości i długości ubytków oraz pozostałej tkanki mięśniówki macicy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ayman CS Scar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestnika (IPD) są tajne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie; Rozejście się

Badania kliniczne na Ultrasonograficzna ocena blizny macicy

Subskrybuj