计划和紧急剖宫产后的剖宫产疤痕特征
2019年4月20日 更新者：Ayman S Dawood, MD、Tanta University
计划和紧急剖宫产后的剖宫产疤痕特征：单中心研究
本研究旨在评估计划和紧急剖宫产后的疤痕特征。
研究概览
详细说明
设计和设置：本研究是一项描述性、横断面和多中心研究，于 2018 年 8 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间在埃及坦塔大学和本哈大学进行。
患者：
资格：根据纳入和排除标准仔细选择了 900 名患者。 纳入标准为：(i) 初产妇既往有计划或紧急剖宫产史 (ii) 足月分娩≥妊娠 37 周 (iii) 多产妇最后一次计划或紧急剖宫产分娩 (iv) 剖宫产后间隔至至少 6 个月并且 (v) 子宫双层修复和 (vi) pfannensteil 切口剖宫产。 排除标准是：（i）重复剖宫产（ii）早产（iii）相关胎盘异常（iv）子宫单层修复和（v）拒绝参与。
分配：本研究不是临床试验，因此分配是根据患者的特征和分配到预定剖宫产组或紧急剖宫产组的资格进行的。 根据两组患者的百分比，分配并不相等。 预定剖宫产组包括 580 例，而紧急剖宫产组包括来自两所大学的 320 例。
干预：剖宫产瘢痕评估包括子宫瘢痕和皮肤瘢痕。 通过经阴道 3D 超声评估子宫瘢痕。 两所高校使用的设备均为迈瑞公司的DC-30设备。 本研究中所有超声检查均由第三作者进行。 皮肤瘢痕由本研究第四作者代表的外科部门评估。 检查两组的子宫瘢痕距内口的距离、长度、厚度、体积、脉管系统和是否存在任何缺陷。 检查皮肤疤痕距耻骨联合的距离、长度、形状、任何凹陷区域、任何缺陷（疝孔）、窦和瘢痕疙瘩或增生性疤痕的存在。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Algharbia
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Tanta、Algharbia、埃及、31111
- Ayman Shehata Dawood
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
将根据纳入和排除标准选择所有患者。
描述
纳入标准：
- 由cs交付的初产妇
- Multipara，最后由 cs 交付
- 足月分娩 >37 周
- 双层剖宫产修复术
- Pfannenstiel 切口
排除标准：
- 重复CS
- 任何胎盘异常
- 早产
- 单层剖宫产修复术
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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预定的cesaren组
选择性剖宫产分娩的患者无阵痛
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瘢痕特征的 3D 超声评估
|
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急诊剖宫产组
因急诊剖宫产分娩的患者
|
瘢痕特征的 3D 超声评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕特征
大体时间：6个月
|
疤痕部位与宫颈内口的关系
|
6个月
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疤痕长度
大体时间：6个月
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疤痕长度 mm
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6个月
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疤痕厚度
大体时间：6个月
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疤痕深度（毫米）
|
6个月
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疤痕量
大体时间：6个月
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长度乘以宽度乘以深度
|
6个月
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瘢痕血管分布
大体时间：6个月
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疤痕多普勒评估血管分布
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘢痕缺陷或利基
大体时间：6个月
|
通过测量缺陷的深度、宽度和长度以及残留的肌层组织，通过超声评估疤痕弱点或疤痕缺损
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月24日
首次发布 (实际的)
2018年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月20日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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