全肝移植中の脾臓摘出術
2018年7月31日 更新者：Hospices Civils de Lyon
全肝移植中の脾臓摘出の適応は依然として議論の余地があり、一般的な合併症のために脾臓摘出はしばしば回避されます。
目的は、これらの組み合わせた手順の特定の合併症を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
肝移植中に脾臓摘出術を受けた患者のデータを遡及的に分析しました。
参加者は、通常の医療の一環として脾臓摘出術を受けました。
肝移植と脾臓摘出術を同時に受けている患者は、非脾臓摘出群に対応付けられました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
141
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス
- Hopital de la Croix-Rousse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1994 年から 2013 年の間にフランスのリヨンにあるクロワ ルッス大学病院の肝臓移植部門で実施された 906 件の肝移植のうち、同時脾臓摘出術を伴う 47 件の肝移植すべてが含まれ、脾臓摘出術のない 94 人の移植レシピエントと 1:2 のマッチングで比較されました。性別、移植時の年齢、肝移植の年、MELD スコア、血小板レベル、肝細胞癌の有無。
説明
包含基準:
- 1994年～2013年に肝移植を受けた患者
除外基準:
- 生体ドナー患者、分割肝移植、術前または術後の脾臓摘出術を受けた患者、および 16 歳未満の患者からのデータは分析から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脾臓摘出
肝移植と同時に脾臓摘出術を受けている患者
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脾臓摘出術は、脾臓血管の手動結紮を伴う肺門外様式で、肝切除後に行った。
他の名前：
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肝移植
肝移植のみの患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後3ヶ月の死亡率
時間枠：術後3ヶ月で
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術後3ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の罹患率
時間枠：術後3ヶ月
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-肝移植後3か月以内の門脈血栓症の発生率
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術後3ヶ月
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1年死亡率
時間枠：手術から1年
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手術から1年
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5年での死亡率
時間枠：手術から5年
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手術から5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月31日
最初の投稿 (実際)
2018年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月31日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。