Splenektomie během transplantace celých jater
31. července 2018 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Indikace splenektomie během transplantace celých jater zůstávají kontroverzní a splenektomii se často vyhýbají kvůli běžným komplikacím.
Cílem je zhodnotit specifické komplikace těchto kombinovaných výkonů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Údaje o pacientech, kteří podstoupili splenektomii během transplantace jater, byly retrospektivně analyzovány.
Účastníci podstoupili splenektomii v rámci běžné lékařské péče.
Pacienti podstupující současnou transplantaci jater a splenektomii byli zařazeni do skupiny bez splenektomie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
141
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi 906 transplantacemi jater provedenými v letech 1994 až 2013 na oddělení transplantací jater Croix-Rousse University Hospital, Lyon-France, bylo zahrnuto všech 47 transplantací jater se simultánní splenektomií a porovnáno s 94 příjemci transplantátu bez splenektomie po shodě 1:2. pro pohlaví, věk při transplantaci, rok transplantace jater, skóre MELD, hladinu krevních destiček a přítomnost hepatocelulárního karcinomu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující transplantaci jater v letech 1994 až 2013
Kritéria vyloučení:
- Údaje od žijících dárců, transplantace jater, pacientů s předoperační nebo pooperační splenektomií v anamnéze a pacientů mladších 16 let byly z analýzy vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Splenektomie
Pacienti podstupující transplantaci jater se současnou splenektomií
|
Po hepatektomii byla provedena splenektomie extrahilárním způsobem s manuální ligací slezinných cév.
Ostatní jména:
|
|
Transplantace jater
Pouze pacienti podstupující transplantaci jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
3měsíční pooperační mortalita
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační morbidita
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Výskyt trombózy portální žíly během 3 měsíců po transplantaci jater
|
3 měsíce po operaci
|
|
Jednoletá úmrtnost
Časové okno: Rok po operaci
|
Rok po operaci
|
|
|
Úmrtnost v 5 letech
Časové okno: Pět let po operaci
|
Pět let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRC_GHN_2018_002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .