Splenektomia podczas przeszczepu całej wątroby
31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Wskazania do splenektomii podczas przeszczepu całej wątroby pozostają kontrowersyjne, a często unika się splenektomii ze względu na częste powikłania.
Celem jest ocena konkretnych powikłań tych połączonych procedur.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywnie przeanalizowano dane dotyczące pacjentów poddanych splenektomii podczas przeszczepu wątroby.
Uczestnicy przeszli splenektomię w ramach rutynowej opieki medycznej.
Pacjenci poddawani jednoczesnemu przeszczepieniu wątroby i splenektomii zostali dopasowani do grupy bez splenektomii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
141
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wśród 906 przeszczepów wątroby przeprowadzonych w latach 1994-2013 na Oddziale Transplantacji Wątroby Szpitala Uniwersyteckiego Croix-Rousse w Lyonie we Francji uwzględniono wszystkie 47 przeszczepów wątroby z jednoczesną splenektomią i porównano je z 94 biorcami przeszczepów bez splenektomii po dopasowaniu 1: 2 dla płci, wieku w chwili przeszczepu, roku przeszczepienia wątroby, wyniku MELD, liczby płytek krwi i obecności raka wątrobowokomórkowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po przeszczepieniu wątroby w latach 1994-2013
Kryteria wyłączenia:
- Dane od pacjentów będących żywymi dawcami, pacjentów po przeszczepieniu wątroby, pacjentów z przed- lub pooperacyjną splenektomią w wywiadzie oraz pacjentów w wieku poniżej 16 lat zostały wyłączone z analizy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Splenektomia
Pacjenci po przeszczepieniu wątroby z jednoczesną splenektomią
|
Splenektomię wykonano po hepatektomii, poza wnęką, z ręcznym podwiązaniem naczyń śledziony.
Inne nazwy:
|
|
Przeszczep wątroby
Tylko pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność po 3 miesiącach po operacji
Ramy czasowe: W 3 miesiące po zabiegu
|
W 3 miesiące po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Częstość występowania zakrzepicy żyły wrotnej w ciągu 3 miesięcy po przeszczepieniu wątroby
|
3 miesiące po zabiegu
|
|
Śmiertelność roczna
Ramy czasowe: Rok po operacji
|
Rok po operacji
|
|
|
Śmiertelność w wieku 5 lat
Ramy czasowe: Pięć lat po operacji
|
Pięć lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC_GHN_2018_002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .