Splenectomia teljes májtranszplantáció során
2018. július 31. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A teljes májátültetés során a lépeltávolítás javallatai továbbra is ellentmondásosak, és a splenectomiát gyakran elkerülik a gyakori szövődmények miatt.
A cél ezen kombinált eljárások speciális szövődményeinek értékelése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A májtranszplantáció során lépeltávolításon átesett betegek adatait retrospektív módon elemezték.
A résztvevők splenectomián estek át a rutin orvosi ellátás részeként.
Az egyidejű májátültetésen és splenectomián átesett betegeket nem lépeltávolító csoportba soroltuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
141
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország
- Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Croix-Rousse Egyetemi Kórház (Lyon-Franciaország) Májtranszplantációs Osztályán 1994 és 2013 között elvégzett 906 májátültetés között mind a 47, egyidejű lépeltávolítással végzett májátültetés szerepelt, és összehasonlították a 94 olyan átültetett átültetéssel, akinél nem volt splenectomia 1:2 arányban. a nemre, a transzplantáció korára, a májátültetés évére, a MELD pontszámra, a vérlemezkeszintre és a hepatocelluláris karcinóma jelenlétére vonatkozóan.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1994 és 2013 között májátültetésen átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Élő donoros betegek, osztott májtranszplantáció, műtét előtti vagy posztoperatív splenectomián átesett betegek és 16 év alatti betegek adatait kizárták az elemzésből.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Splenectomia
Májátültetésen átesett betegek egyidejű lépeltávolítással
|
A splenectomiát hepatektómia után végeztük extra-hilar módon, a léperek manuális lekötésével.
Más nevek:
|
|
Májátültetés
Csak májátültetésen átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
3 hónapos posztoperatív mortalitás
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív morbiditás
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Portális-vénás trombózis előfordulása a májátültetést követő 3 hónapon belül
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Egyéves halálozás
Időkeret: Egy évvel a műtét után
|
Egy évvel a műtét után
|
|
|
Halandóság 5 éves korban
Időkeret: Öt évvel a műtét után
|
Öt évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRC_GHN_2018_002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .