Esplenectomia Durante Transplante de Fígado Total
31 de julho de 2018 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
As indicações para esplenectomia durante o transplante de fígado total permanecem controversas e a esplenectomia é frequentemente evitada devido a complicações comuns.
O objetivo é avaliar as complicações específicas desses procedimentos combinados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados dos pacientes submetidos à esplenectomia durante o transplante hepático foram analisados retrospectivamente.
Os participantes foram submetidos a esplenectomia como parte dos cuidados médicos de rotina.
Os pacientes submetidos a transplante hepático e esplenectomia simultâneos foram pareados a um grupo sem esplenectomia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
141
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França
- Hopital de la Croix-Rousse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Entre os 906 transplantes de fígado realizados entre 1994 e 2013 no Departamento de Transplante de Fígado do Hospital Universitário Croix-Rousse, Lyon-França, todos os 47 transplantes de fígado com esplenectomia simultânea foram incluídos e comparados com 94 receptores de transplante sem esplenectomia após uma comparação de 1:2 para sexo, idade no transplante, ano do transplante hepático, escore MELD, nível de plaquetas e presença de hepatocarcinoma.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a transplante hepático entre 1994 e 2013
Critério de exclusão:
- Dados de pacientes com doadores vivos, transplante de fígado dividido, pacientes com esplenectomia pré ou pós-operatória no histórico médico e pacientes com menos de 16 anos foram excluídos da análise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Esplenectomia
Pacientes submetidos a transplante hepático com esplenectomia simultânea
|
A esplenectomia foi realizada após a hepatectomia, de forma extra-hilar com ligadura manual dos vasos esplênicos.
Outros nomes:
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Transplante de fígado
Pacientes submetidos apenas a transplante hepático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade pós-operatória de 3 meses
Prazo: Aos 3 meses pós cirurgia
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Aos 3 meses pós cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade pós-operatória
Prazo: 3 meses pós cirurgia
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Incidência de trombose da veia porta dentro de 3 meses após o transplante hepático
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3 meses pós cirurgia
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Mortalidade em um ano
Prazo: Um ano após a cirurgia
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Um ano após a cirurgia
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Mortalidade em 5 anos
Prazo: Cinco anos após a cirurgia
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Cinco anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC_GHN_2018_002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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