Спленэктомия во время трансплантации всей печени
31 июля 2018 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Показания к спленэктомии при трансплантации целой печени остаются спорными, и спленэктомии часто избегают из-за частых осложнений.
Цель состоит в том, чтобы оценить конкретные осложнения этих комбинированных процедур.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективно проанализированы данные о больных , перенесших спленэктомию при трансплантации печени .
Участникам была выполнена спленэктомия в рамках плановой медицинской помощи.
Пациенты, перенесшие одновременную трансплантацию печени и спленэктомию, были сопоставлены с группой без спленэктомии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
141
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Hopital De La Croix-Rousse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Среди 906 трансплантаций печени, выполненных в период с 1994 по 2013 г. в отделении трансплантации печени Университетской больницы Круа-Рус, Лион, Франция, были включены все 47 трансплантаций печени с одновременной спленэктомией, и их сравнивали с 94 реципиентами трансплантатов без спленэктомии после сопоставления 1:2. для пола, возраста на момент трансплантации, года трансплантации печени, оценки MELD, уровня тромбоцитов и наличия гепатоцеллюлярной карциномы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие трансплантацию печени в период с 1994 по 2013 год.
Критерий исключения:
- Из анализа были исключены данные пациентов от живых доноров, разделенной трансплантации печени, пациентов с пред- или послеоперационной спленэктомией в анамнезе, а также пациентов младше 16 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Спленэктомия
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени с одномоментной спленэктомией
|
Спленэктомию выполняли после гепатэктомии внекорневым способом с ручной перевязкой селезеночных сосудов.
Другие имена:
|
|
Трансплантация печени
Только пациенты, перенесшие трансплантацию печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
3-месячная послеоперационная летальность
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Через 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Частота тромбоза воротной вены в течение 3 месяцев после трансплантации печени
|
3 месяца после операции
|
|
Годовая смертность
Временное ограничение: Через год после операции
|
Через год после операции
|
|
|
Смертность в 5 лет
Временное ограничение: Пять лет после операции
|
Пять лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC_GHN_2018_002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .