Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Splenektomi under hellevertransplantation

31 juli 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Indikationer för splenektomi under hellevertransplantation är fortfarande kontroversiella och splenektomi undviks ofta på grund av vanliga komplikationer. Målet är att utvärdera specifika komplikationer av dessa kombinerade procedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data om patienter som genomgick splenektomi under levertransplantation analyserades retrospektivt. Deltagarna genomgick splenektomi som en del av rutinmässig medicinsk vård. Patienter som genomgick samtidig levertransplantation och splenektomi matchades till en icke-splenektomigrupp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Hopital de la Croix-Rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bland de 906 levertransplantationer som utfördes mellan 1994 och 2013 vid levertransplantationsavdelningen vid Croix-Rousse University Hospital, Lyon-Frankrike, inkluderades alla 47 levertransplantationer med samtidig splenektomi och jämfördes med 94 transplantationsmottagare utan splenektomi efter en 1:2-matchning för kön, ålder vid transplantation, år för levertransplantation, MELD-poäng, blodplättsnivå och förekomst av hepatocellulärt karcinom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick levertransplantation mellan 1994 och 2013

Exklusions kriterier:

  • Data från levande donatorpatienter, delad levertransplantation, patienter med pre- eller postoperativ splenektomi i medicinsk historia och patienter under 16 år exkluderades från analysen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Splenektomi
Patienter som genomgår levertransplantation med samtidig splenektomi
Procedur: Splenektomi
Splenektomi utfördes efter hepatektomi, på ett extra roligt sätt med manuell ligering av mjältkärl.
Andra namn:
  • Levertransplantation
Levertransplantation
Endast patienter som genomgår levertransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
3 månader postoperativ mortalitet
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ sjuklighet
Tidsram: 3 månader efter operationen
Incidens av portal-ventrombos inom 3 månader efter levertransplantation
3 månader efter operationen
Ett års dödlighet
Tidsram: Ett år efter operationen
Ett år efter operationen
Dödlighet vid 5 år
Tidsram: Fem år efter operationen
Fem år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRC_GHN_2018_002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slutstadiet leversjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera