Splenectomia durante il trapianto di fegato intero
31 luglio 2018 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Le indicazioni per la splenectomia durante il trapianto di fegato intero rimangono controverse e la splenectomia è spesso evitata a causa delle complicanze comuni.
L'obiettivo è valutare le complicanze specifiche di queste procedure combinate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati sui pazienti sottoposti a splenectomia durante il trapianto di fegato sono stati analizzati retrospettivamente.
I partecipanti sono stati sottoposti a splenectomia come parte delle cure mediche di routine.
I pazienti sottoposti a trapianto di fegato e splenectomia simultanei sono stati abbinati a un gruppo non splenectomia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
141
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia
- Hopital de la Croix-Rousse
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tra i 906 trapianti di fegato eseguiti tra il 1994 e il 2013 presso il Dipartimento di trapianti di fegato dell'Ospedale Universitario Croix-Rousse, Lione-Francia, sono stati inclusi tutti i 47 trapianti di fegato con splenectomia simultanea e sono stati confrontati con 94 trapiantati senza splenectomia dopo un confronto 1:2 per sesso, età al trapianto, anno del trapianto di fegato, punteggio MELD, livello piastrinico e presenza di carcinoma epatocellulare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto di fegato tra il 1994 e il 2013
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dall'analisi i dati di pazienti donatori viventi, trapianto di fegato separato, pazienti con splenectomia pre o postoperatoria nell'anamnesi e pazienti di età inferiore a 16 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Splenectomia
Pazienti sottoposti a trapianto di fegato con splenectomia simultanea
|
La splenectomia è stata eseguita dopo l'epatectomia, in maniera extra-ilare con legatura manuale dei vasi splenici.
Altri nomi:
|
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Trapianto di fegato
Solo pazienti sottoposti a trapianto di fegato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità post-operatoria a 3 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'intervento
|
A 3 mesi dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morbilità post-operatoria
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Incidenza di trombosi della vena porta entro 3 mesi dal trapianto di fegato
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Mortalità a un anno
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento
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Un anno dopo l'intervento
|
|
|
Mortalità a 5 anni
Lasso di tempo: Cinque anni dopo l'intervento
|
Cinque anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC_GHN_2018_002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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