Splenektomie während der gesamten Lebertransplantation
31. Juli 2018 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Die Indikationen für eine Splenektomie während einer Ganzlebertransplantation bleiben umstritten, und eine Splenektomie wird oft wegen häufiger Komplikationen vermieden.
Ziel ist es, spezifische Komplikationen dieser kombinierten Verfahren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Daten von Patienten, die sich während einer Lebertransplantation einer Splenektomie unterzogen, wurden retrospektiv analysiert.
Die Teilnehmer wurden im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Versorgung einer Splenektomie unterzogen.
Patienten, die sich einer gleichzeitigen Lebertransplantation und Splenektomie unterzogen, wurden einer Gruppe ohne Splenektomie zugeordnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
141
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Lyon, Frankreich
- Hopital de la Croix-Rousse
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unter den 906 Lebertransplantationen, die zwischen 1994 und 2013 in der Lebertransplantationsabteilung des Universitätsklinikums Croix-Rousse, Lyon, Frankreich, durchgeführt wurden, wurden alle 47 Lebertransplantationen mit gleichzeitiger Splenektomie eingeschlossen und nach einem 1:2-Matching mit 94 Transplantatempfängern ohne Splenektomie verglichen für Geschlecht, Alter bei Transplantation, Jahr der Lebertransplantation, MELD-Score, Thrombozytenzahl und Vorhandensein eines hepatozellulären Karzinoms.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen 1994 und 2013 einer Lebertransplantation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Daten von Lebendspendepatienten, Splitlebertransplantationen, Patienten mit prä- oder postoperativer Splenektomie in der Krankengeschichte und Patienten unter 16 Jahren wurden von der Analyse ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Splenektomie
Patienten, die sich einer Lebertransplantation mit gleichzeitiger Splenektomie unterziehen
|
Die Splenektomie wurde nach der Hepatektomie extrahilar mit manueller Ligatur der Milzgefäße durchgeführt.
Andere Namen:
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Lebertransplantation
Nur Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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3-monatige postoperative Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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3 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Morbidität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Auftreten von Pfortaderthrombosen innerhalb von 3 Monaten nach Lebertransplantation
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3 Monate nach der Operation
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Ein-Jahres-Sterblichkeit
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
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Ein Jahr nach der Operation
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Sterblichkeit nach 5 Jahren
Zeitfenster: Fünf Jahre nach der Operation
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Fünf Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC_GHN_2018_002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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